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EMPRESAS

La Aemps autoriza la comercialización de dos fármacos veterinarios

Durante la última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios también se aprobaron hasta 23 solicitudes de reconocimiento mutuo y descentralizado

Consuelo Rubio,  jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.
Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.

La Aemps autoriza la comercialización de dos fármacos veterinarios

Durante la última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios también se aprobaron hasta 23 solicitudes de reconocimiento mutuo y descentralizado

Ángel Espínola - 17-09-2018 - 13:30 H

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en su última reunión, ha aceptado las solicitudes de autorización de comercialización de hasta dos medicamentos veterinarios.

Según una nota informativa del propio Comité, durante esta reunión se han evaluado una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De esta forma, el organismo ha dado el visto bueno a las solicitudes para vender Citramox 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y Metabolik, cuya solicitante de comercialización era Support Pharma.

En lo que respecta a la autorización de procedimientos comunitarios, por su parte, el Comité de Medicamentos Veterinarios aprobó durante su última reunión cuatros solicitudes de comercialización por el procedimiento descentralizado. Es decir, cuando se solicita la comercialización para varios países europeos.

Para el procedimiento de reconocimiento mutuo (cuando un medicamento ya está autorizado en un país y se pide la autorización en otro), la Aemps ha dado el visto bueno a otros dos fármacos, Hipragumboro CW e Ivertotal 10 mg/ml solución inyectable, mientras que en el caso de solicitudes para reconocimiento mutuo y descentralizado al mismo tiempo, el Comité ha aprobado hasta 23 solicitudes.

Tras esta reunión, la Aemps también ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de hasta nueve autorizaciones de comercialización.

El organismo recuerda que, tras este proceso, queda pendiente la emisión de las correspondientes resoluciones de autorización por la Dirección de la propia Agencia.

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