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EMPRESAS

La Aemps aprueba el boletín de farmacovigilancia veterinaria de 2017

En la última reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios también se informó de un caso de información no urgente de seguridad (NUIS).

Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps aprueba el boletín de farmacovigilancia veterinaria de 2017

En la última reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios también se informó de un caso de información no urgente de seguridad (NUIS).

Ángel Espínola - 08-03-2018 - 14:00 H

El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó en su última reunión, celebrada esta semana, el Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria de 2017, según apunta la institución en una nota informativa.

Junto al Boletín, que recoge aspectos relacionados con las notificaciones de sospechas de eventos adversos de los fármacos o los procedimientos de autorización de fármacos, ya sean autorizados, descentralizados o de reconocimiento mutuo, el Comité también procedió a la evaluación de 3 informes en los que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de medicamentos, aunque la Aemps no detalla cuáles son.

Por otro lado, se informó de las modificaciones de las autorizaciones de 55 medicamentos veterinarios dentro del marco de procedimientos de descentralizado (cuando se solicita la comercialización del fármaco para varios países europeos) o reconocimiento mutuo (cuando un medicamento ya está autorizado en un país y se pide la autorización en otro) y de adecuación a la calidad de la información del medicamento (conocido como QRD).

Además, durante la última reunión del comité también se informó de un NUIS (Información no urgente de seguridad), que se activa ante la sospecha de efectos adversos o fallos en los medicamentos.

Finalmente, se celebró una sesión abierta con representantes de las asociaciones de la industria veterinaria española, así como con representantes de asociaciones de veterinarios especialistas en: abejas, animales de compañía, équidos, especies acuáticas, porcino, grandes y pequeños rumiantes, así como un representante del Consejo General de Colegios Oficiales de Veterinarios “para debatir sobre los resultados de farmacovigilancia de los últimos años y cómo incrementar el nivel de notificación de sospechas de efectos adversos”, señala la Aemps.

En el último Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria, publicado en el año 2016, se registraron un total de 1.538 notificaciones de sospechas de eventos adversos (SAE), que realizan, entre otros, veterinarios y ganaderos, lo que supuso un incremento del 14,69% sobre los datos del 2015.  Además, se detectaron dos alertas por defectos de calidad y se recibieron hasta 1.751 informes periódicos de seguridad (IPSs).

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