Presentan el 'Manifiesto para salvaguardar el acceso sostenible a los medicamentos veterinarios en Europa'

Access VetMed —la voz de la industria europea de medicamentos veterinarios genéricos y de valor añadido— ha presentado hoy su manifiesto ‘Avanzando en el acceso a los medicamentos veterinarios en Europa mediante la simplificación de los procesos’. “Este documento político insta a las instituciones de la UE y a las autoridades nacionales a adoptar medidas inmediatas para salvaguardar la sostenibilidad a largo plazo del sector y, con ello, proteger la salud animal y humana en toda la Unión Europea”, aseguran.

En este sentido, entre los miembros de Access VetMed se encuentran, entre otros, Calier, Dechra, Alivira, Labiana, Livisto y Maymo —del Grupo Zendal—.

Entre mayo de 2024 y mayo de 2025, la industria perdió 1.027 autorizaciones de comercialización y obtuvo solo 638 nuevas, lo que califican como “un balance negativo sin precedentes en más de dos décadas”. “El aumento de las tasas regulatorias, los nuevos requisitos tecnológicos y las cargas administrativas han duplicado el volumen de trabajo y reducido gravemente los recursos disponibles para la investigación y la innovación”, ha declarado Xavier Molins, presidente de Access VetMed.

“Esta situación amenaza no solo la sostenibilidad de nuestro sector, sino también la disponibilidad a largo plazo de medicamentos veterinarios esenciales en toda Europa”, asevera. Así, el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios, “pretendía simplificar los procedimientos, pero en la práctica ha incrementado la complejidad y los costes”, advierte el manifiesto.

“CINCO PILARES PARA UN ACCESO SOSTENIBLE: DESAFÍOS Y LLAMADAS A LA ACCIÓN”

En su manifiesto, Access VetMed estructura su visión en torno a cinco pilares estratégicos: One Health, Optimización, Previsibilidad, Disponibilidad y Armonización. Estos pilares definen los principales desafíos a los que se enfrenta la industria europea de medicamentos veterinarios y las acciones clave necesarias para abordarlos.

El enfoque One Health se concibe como una toma de decisiones verdaderamente equilibrada, en la que Access VetMed insiste en que las medidas destinadas a proteger la salud humana no deben comprometer la disponibilidad de medicamentos veterinarios esenciales. Para lograrlo, proponen mecanismos de consulta transparentes con los actores de la salud animal y una consideración equitativa durante las emergencias sanitarias, de modo que la salud humana y la animal avancen de forma alineada bajo un mismo principio de bienestar público.

Esta visión se conecta con la necesidad de una optimización regulatoria que permita una gestión más inteligente y coherente en toda la Unión Europea. “La fragmentación actual entre los sistemas regulatorios de los distintos Estados miembros provoca ineficiencias y retrasos que repercuten en la llegada o el mantenimiento de los medicamentos en el mercado”, indican.

Por ello, Access VetMed solicita procedimientos más eficientes, el reconocimiento de la base de datos Union Product Database como referencia oficial única y recursos adecuados para las autoridades nacionales, de manera que los procesos se vuelvan más ágiles y previsibles.

“Una regulación optimizada solo puede funcionar si existe un entorno previsible y transparente”; en este punto, Access VetMed recalca la importancia de interpretar de forma clara y coherente el Reglamento 2019/6 en todos los Estados miembros, evitando disparidades que generen incertidumbre para las empresas. La voz de la industria europea de genéricos veterinarios propone además la publicación oportuna de los informes públicos de evaluación y una comunicación más transparente por parte de las autoridades, con el fin de reforzar la confianza en el sistema regulatorio y promover un mercado más justo y competitivo.

Todo ello se relaciona directamente con la necesidad de mejorar la disponibilidad de medicamentos veterinarios, la cual, aseguran, está “cada vez más amenazada por cargas administrativas y costes que afectan especialmente a pequeñas y medianas empresas”. En este sentido, Access VetMed aboga por documentación simplificada, tasas proporcionadas y normas pragmáticas para los productos de referencia cuando los originales ya no existen, garantizando así que veterinarios y ganaderos sigan pudiendo acceder a los tratamientos necesarios para la salud animal.

La armonización completa estos objetivos al buscar coherencia normativa en toda Europa y reducir la dispersión regulatoria que dificulta tanto la innovación como el acceso a los medicamentos. Ante esto, Access VetMed plantea la alineación de los estándares de Buenas Prácticas de Fabricación, claridad en los requisitos de representación local, la eliminación de exigencias nacionales redundantes y un enfoque uniforme para el etiquetado electrónico.

Con ello se pretende evitar duplicidades, reducir ineficiencias y fortalecer la coherencia entre los sectores de salud humana y salud animal, consolidando un marco regulatorio verdaderamente sostenible. “Nuestros cinco pilares ofrecen soluciones prácticas y basadas en la ciencia para restaurar la resiliencia del mercado, reducir la burocracia y garantizar que los veterinarios y ganaderos sigan teniendo acceso a los medicamentos que necesitan”, ha afirmado Molins.

“Con este manifiesto, Access VetMed reafirma su compromiso con el bienestar animal, la eficiencia regulatoria y el acceso equitativo a la innovación en toda Europa”, concluyen desde Access VetMed.