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EMPRESAS

La EMA emite una opinión positiva para Felpreva de Vetoquinol para gatos

La EMA ha emitido un dictamen positivo por mayoría a la solicitud de autorización de comercialización de Felpreva, un nuevo producto para gatos con infestaciones parasitarias mixtas o en riesgo de contraerlas

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA emite una opinión positiva para Felpreva de Vetoquinol para gatos

La EMA ha emitido un dictamen positivo por mayoría a la solicitud de autorización de comercialización de Felpreva, un nuevo producto para gatos con infestaciones parasitarias mixtas o en riesgo de contraerlas

Redacción - 10-09-2021 - 12:41 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comunicado oficialmente este viernes el visto bueno a la solicitud de autorización de comercialización de Felpreva (tigolaner / emodepside / praziquantel), de Vetoquinol, un nuevo producto para gatos con infestaciones parasitarias mixtas o en riesgo de contraerlas.

Lo ha hecho tras la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) celebrada del 7 al 9 de septiembre de 2021.

En esta reunión, el Comité también adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II para Frontpro de Boehringer Ingelheim relativa a un cambio de estatus legal de medicamento veterinario con receta a medicamento sin receta.

Asimismo, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II agrupada para Porcilis PCV ID de MSD Animal Health con el fin de cambiar la información del producto para añadir una indicación sobre el uso mixto asociado con Porcilis Lawsonia ID, y para ampliar la categoría de especies de destino de cerdos de engorde a cerdos.

También se aprobó una solicitud de modificación de tipo II en relación a Poulvac E. coli de Zoetis con el fin de cambiar la información del producto para destacar que se ha demostrado su seguridad cuando se administra a pollos durante la puesta.

Finalmente, el comité autorizó que Circovac de Ceva cambie la información del producto para añadir el uso mixto asociado con otros productos relacionados autorizados a nivel nacional y para extender la duración de la inmunidad a 23 semanas en caso de uso mixto.

Por otro lado, el comité adoptó por consenso opiniones positivas para las solicitudes de variación de tipo II relativas a cambios relacionados con la calidad para otros 6 medicamentos veterinarios.

Además, el CVMP adelantó que, su próxima reunión prevista para el 13 de octubre de 2021, se centrará en las posibles declaraciones de propiedades y los requisitos de datos para las alternativas a los antimicrobianos y el posible impacto medioambiental del uso de antiparasiticidas en animales de compañía.

ACCEDE AL INFORME COMPLETO DE LA EMA

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