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EMPRESAS

Europa reducirá las pruebas en animales durante el desarrollo de medicamentos

La Agencia Europea de Medicamentos implementa nuevas medidas para reducir al mínimo los ensayos con animales durante el desarrollo de los fármacos

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

Europa reducirá las pruebas en animales durante el desarrollo de medicamentos

La Agencia Europea de Medicamentos implementa nuevas medidas para reducir al mínimo los ensayos con animales durante el desarrollo de los fármacos

Redacción - 29-09-2021 - 16:50 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está prestando un apoyo especial a los fabricantes de fármacos para que sustituyan, reduzcan y perfeccionen el uso de animales en el desarrollo, la fabricación y el ensayo de medicamentos humanos y veterinarios.

La EMA está promoviendo estos tres principios (reemplazo, reducción y refinamiento; comúnmente denominados 3Rs) a través del Grupo de Trabajo de Innovación (ITF) de la EMA. Esta acción facilitará el desarrollo y la aplicación de metodologías de nuevo enfoque (MNA) que se ajustan a la legislación de la Unión Europea sobre la protección de los animales utilizados con fines científicos.

El ITF es un foro dedicado al intercambio de información entre los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para debatir aspectos innovadores como terapias, métodos y tecnologías emergentes. Creado para garantizar la coordinación en toda la Agencia, el ITF es un grupo multidisciplinar que incluye competencias científicas, reglamentarias y jurídicas. De esta forma, ofrecerá la oportunidad de debatir sobre los métodos que cumplen las 3Rs y facilitará su integración en el desarrollo y la evaluación de los medicamentos.

El servicio de la ITF es gratuito y cualquier MNA que se adhiera a los principios de las 3Rs y que pueda utilizarse para cumplir los requisitos de ensayo puede ser considerada.

Los enfoques alternativos a los modelos animales, como las pruebas mejoradas basadas en células humanas y animales, los organoides, los órganos en chips y los modelos in silico, ofrecen oportunidades para desarrollar herramientas científicas mejores y más predictivas para proteger la salud humana y animal, así como el medio ambiente.

“Se espera que la apertura de la plataforma ITF a los debates sobre las metodologías que cumplen las 3Rs fomente la priorización y la aceleración de la integración de métodos alternativos en el marco normativo. Esta acción apoya la reducción del uso de animales y está en consonancia con la Estrategia Científica de Regulación de la EMA hasta 2025, cuyo objetivo es construir un sistema de regulación más adaptable que fomente la innovación en la medicina humana y veterinaria”, concluyen desde la EMA.

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