La EMA prorroga un año la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales de Syvazul BTV-3 de Syva
Europa informa sobre las últimas decisiones de su Comité de Medicamentos Veterinarios
La EMA prorroga un año la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales de Syvazul BTV-3 de Syva
Redacción -
13-03-2026 - 13:54 H -
min.
La Agencia Europea de Medicamentos Veterinarios (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado a conocer los puntos clave abordados por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) en su última reunión celebrada del 10 al 12 de marzo.
Así, en cuanto a las reevaluaciones de las autorizaciones de comercialización en circunstancias excepcionales, el Comité emitió un dictamen sobre la reevaluación de Syvazul BTV-3, de Laboratorios Syva, una vacuna inactivada contra el virus de la lengua azul. De esta manera, el Comité recomendó la prórroga por un año de la validez de la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales.
Asimismo, tras una solicitud, el CVMP ha clasificado un producto (clasificación ATCvet: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores) para perros como destinado a un mercado limitado y que cumple los requisitos para su autorización en virtud del artículo 23 del Reglamento (UE) 2019/6.
Por otro lado, el Comité de la EMA ha adoptado varios documentos conceptuales y directrices en materia de evaluación de riesgos ambientales, nuevas terapias y calidad.
Finalmente, en cuanto a asuntos organizativos, tras la reunión del CVMP los días 12 y 13 de marzo de 2026 tuvo lugar la Jornada Informativa sobre Medicamentos Veterinarios de la EMA 2026, en la que se ofreció a las partes interesadas las últimas novedades sobre política regulatoria y avances científicos y legislativos en el ámbito veterinario.