Europa da luz verde a tres medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los aspectos destacados de la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), celebrada del 11 al 13 de marzo.

Durante la reunión, el Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado su visto bueno a la autorización de comercialización en circunstancias excepcionales de la vacuna Hepizovac, de CZ Vaccines, y a la autorización de comercialización de otros tres medicamentos.

Hepizovac es una nueva vacuna destinada a la inmunización activa del ganado para prevenir la viremia causada por el serotipo 8 del virus de la enfermedad hemorrágica epizoótica.

En lo que respecta a las tres autorizaciones de comercialización, destaca Nobilis Multiriva IBm+ND+EDS, de MSD Animal Health, una vacuna para la inmunización activa de pollos para la reducción de los signos respiratorios y la caída de la postura causados por las cepas del virus de la bronquitis infecciosa (IBV) Massachusetts (genotipo GI-1) y 4/91-793B (genotipo GI-13).

Esta vacuna también está desarrollada para la reducción de la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) y para la reducción de la caída de la postura y los defectos de la cáscara causados por el virus del síndrome de caída de la postura de 1976 (EDSV).

Por otro lado, el Comité aprobó cuatro informes de asesoramiento científico, dos de los cuales se referían a productos biológicos para perros, un producto farmacéutico para gatos y un producto farmacéutico para vacas lecheras/novillas. El Comité también aprobó una aclaración de un informe de asesoramiento científico sobre un producto inmunológico para perros. 

RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS

Por otro lado, desde la EMA señalan que el proyecto de Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos Veterinarios (ESVAC) recopiló información entre 2009 y 2023 sobre el uso de medicamentos antimicrobianos en animales en toda la UE. El proyecto ESVAC, con la participación voluntaria de 31 países europeos informantes, finalizó oficialmente en noviembre de 2023 con la publicación de su informe final.

Ahora, en virtud del Reglamento (UE) 2019/6, la recopilación de datos sobre las ventas de antimicrobianos veterinarios y su uso en animales se ha convertido en una actividad obligatoria para los Estados miembros, quienes están obligados a notificar estos datos a la EMA. La Agencia, a su vez, colabora con los Estados miembros para publicar un informe anual sobre los datos.

Este mes, el Comité adoptó el primer informe europeo sobre ventas y uso de antimicrobianos para medicina veterinaria: informe anual de vigilancia para 2023, y de conformidad con el artículo 17(1) del Reglamento Delegado (UE) 2021/578 de la Comisión, se acordó que la publicación en el sitio web de la EMA tendrá lugar el 31 de marzo de 2025.

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