Europa comparte las novedades en medicamentos veterinarios del cierre de 2022

Este viernes 9 de diciembre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los puntos más destacados de la reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que ha tenido lugar entre los días 6 y 8 de este mes y se trata del último de 2022.

Durante la reunión, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una variación agrupada que requiere evaluación para Simparica Trio, de Zoetis, relativa a la adición de tres nuevas indicaciones terapéuticas.

Las nuevas indicaciones son para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), para el tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis ), y para la prevención del establecimiento de la thelaziosis (infección del gusano del ojo adulto por Thelazia callipaeda).

Asimismo, el Comité adoptó una opinión positiva para una variación para Credelio Plus, de Elanco, relativa a la adición de una nueva indicación terapéutica para el tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis).

Además, el Comité emitió una opinión positiva para una variación agrupada para NexGard y Nexgard Spectra, de Boehringer Ingelheim, en relación a la adición de dos nuevas indicaciones terapéuticas.

Estas son para el tratamiento de infestaciones por garrapatas con Hyalomma marginatum y para el tratamiento de infestaciones por ácaros del oído (causado por Otodectes cynotis). También se modificó la información del producto para permitir su uso en perras reproductoras, gestantes y lactantes.

ASESORAMIENTO CIENTÍFICO

Por otro lado, el Comité adoptó dos informes de asesoramiento científico a raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial sobre un producto inmunológico para lechones y una sustancia destinada a ser incluida en la lista de sustancias consideradas no incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento n.º 470/2009.

El Comité aprobó una aclaración de un dictamen científico relativo a un producto farmacéutico para ratones, ratas, hámsteres, jerbos, cobayas, chinchillas y conejos.

La EMA ha adoptado un informe, preparado en colaboración con la EFSA, sobre el desarrollo de un enfoque armonizado sobre metodologías de evaluación de la exposición para residuos de medicamentos veterinarios, aditivos para piensos y pesticidas en alimentos de origen animal tras el cierre de la consulta pública.

Por último, el Comité adoptó el plan de trabajo del Comité de Medicamentos Veterinarios para 2023.

ACCEDE A LA NOTA INFORMATIVA DE LA EMA