Europa aprueba la vacuna Fatrovax frente a la enfermedad hemorrágica del conejo

El pasado mes de junio el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitía un dictamen positivo recomendando la autorización de la vacuna veterinaria Fatrovax RHD de Fatro frente a la enfermedad hemorrágica del conejo (EHC).

Ahora, la vacuna ha recibido finalmente la autorización para ser comercializada tanto en la Unión Europea como en Reino Unido. La autorización de comercialización de la Comisión Europea es válida para todos los estados miembros de la UE y en los países del Espacio Económico Europeo (EEE) (Islandia, Liechtenstein y Noruega).

Fatrovax es una vacuna patentada de subunidades recombinantes RHDV1 y RHDV2. La vacuna ha sido desarrollada utilizando CrisBio^®, una tecnología patentada basada en la expresión de vectores de baculovirus, que utiliza insectos como biorreactores naturales de un solo uso. CrisBio^® es una tecnología que representa un nuevo paradigma en la producción de productos biológicos, ya que ofrece una solución rápida y fácilmente escalable para satisfacer la demanda mundial de producción de proteínas recombinantes, sin necesidad de realizar una gran inversión.

El virus de la enfermedad hemorrágica del conejo(RHDV, del inglés “Rabbit Haemorrhagic Disease Virus”), con sus variantes RHDV y RHDV2, es endémico en la mayor parte del mundo y provoca una enfermedad altamente contagiosa y mortal. El problema que plantea este virus es que no se replica in vitro y la producción de antígenos mediante baculovirus recombinantes evita la necesidad de utilizar conejos vivos para la fabricación de la vacuna.

La plataforma tecnológica CrisBio^® ofrece una serie de beneficios como la reducción de costes de producción y el aumento de la productividad alcanzando rendimientos de un gramo por litro, lo que supera de manera significativa los enfoques alternativos de vectores de baculovirus. CrisBio^®, una tecnología 100% española, permite además una rápida escalabilidad lo que facilita que Algenex se centre en la producción a escala comercial.

El doctor Francesco Meliota, vicepresidente responsable de IVMPs en Fatro, ha destacado que “Fatrovax es una innovadora incorporación a su cartera de vacunas para uso veterinario. CrisBio^® ofrece un medio muy práctico y eficaz para fabricar vacunas recombinantes y puede apoyar el desarrollo de productos innovadores. De hecho, ya estamos colaborando con Algenex en el desarrollo de nuevos productos”.