Aprueban el primer fármaco para el tratamiento de la hipertrofia ventricular en gatos

El pasado 14 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación condicional de Felycin-CA1 (comprimidos de sirolimus de liberación retardada) para el tratamiento de la hipertrofia ventricular en gatos con miocardiopatía hipertrófica (MCH) subclínica. Este es el primer producto aprobado para su uso en gatos con MCH para cualquier indicación.

La miocardiopatía es una enfermedad del músculo cardíaco. En el caso de la miocardiopatía hipertrófica en gatos, esta causa un engrosamiento del ventrículo izquierdo. Es la cardiopatía felina más común y una de las causas más comunes de muerte.

Si bien en la mayoría de los casos se desconoce la causa, la MCH se asocia a una mutación genética en ciertas razas, como los maine coon, los ragdoll y los persas.

Es una enfermedad progresiva y los gatos en fase subclínica presentan un engrosamiento de la pared cardíaca, pero aún no presentan síntomas clínicos. Algunos gatos pueden vivir años en fase subclínica, mientras que otros pueden progresar a insuficiencia cardíaca congestiva, tromboembolia arterial o muerte súbita.

La FDA explica que un fármaco veterinario puede optar en el país a una aprobación condicional si aborda una enfermedad grave o potencialmente mortal, o una necesidad insatisfecha de salud animal o humana, cuya eficacia requeriría uno o más estudios complejos o especialmente difíciles de demostrar.

Felycin-CA1 cumplió con este requisito porque la miocardiopatía hipertrófica subclínica suele progresar a miocardiopatía hipertrófica clínica, lo que afecta considerablemente el funcionamiento diario de los gatos y puede ser mortal.

AÚN REQUERIRÁ MÁS ESTUDIOS

Como primer fármaco aprobado para su uso en gatos con hipertrofia ventricular debida a miocardiopatía hipertrófica subclínica, Felycin-CA1 aborda una necesidad insatisfecha de salud animal.

“Demostrar la eficacia de Felycin-CA1 requeriría uno o más estudios complejos o especialmente difíciles, ya que la detección de miocardiopatía hipertrófica subclínica requiere pruebas diagnósticas avanzadas, lo que dificulta la inscripción de un número suficiente de gatos aptos”, explican desde la FDA.

En dosis más altas, el principio activo de Felycin-CA1, conocido como sirolimus, se utiliza como inmunosupresor en humanos que reciben trasplantes de órganos. Felycin-CA1 se administra a gatos en una dosis objetivo de 0,3 mg/kg por vía oral una vez a la semana.

“No se prevé que esta dosis tenga efectos inmunosupresores en gatos. El promotor llevó a cabo un estudio de respuesta a la vacuna para demostrar que no debería afectar la capacidad de los gatos para generar una respuesta inmunitaria a la vacuna antirrábica”, señalan.

Felycin-CA1 solo estará disponible con receta médica de un veterinario colegiado. Se debe realizar una prueba de detección de enfermedades hepáticas preexistentes a los gatos antes de iniciar el tratamiento con Felycin-CA1, y no debe administrarse a gatos con enfermedades hepáticas preexistentes o diabetes mellitus.