EMA da el visto bueno a la comercialización de 3 nuevos medicamentos veterinarios

Entre los días 5 y 7 de octubre de 2021 tuvo lugar la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en la que se aprobó por consenso un dictamen positivo para la solicitud de autorización de comercialización de tres nuevos medicamentos veterinarios.

Entre estos fármacos destaca Imoxat, un nuevo producto genérico que contiene imidacloprid y moxidectina para el tratamiento y/o prevención de infecciones parasitarias mixtas en gatos, hurones y perros, y Zenalpha, un producto para proporcionar sujeción, sedación y analgesia durante la realización de procedimientos y exámenes no invasivos, no dolorosos o levemente dolorosos destinados a no durar más de 30 minutos en perros.

Por otro lado, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una extensión de la autorización existente para Apoquel de Zoetis, relativa a la adición de una nueva forma farmacéutica para perros.

El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de variación de tipo II agrupada para NexGard Combo , de Boehringer Ingelheim, sobre la adición de nuevas indicaciones terapéuticas para el tratamiento de la sarna notoédrica (causada por Notoedres cati ), el tratamiento de infecciones con Aelurostrongylus abstrusus (larvas L3, L4 y adultos) y prevención de la aelurostrongylosis en gatos; y apoyar el uso seguro del producto en reinas reproductoras, gestantes y lactantes (gatas).

Finalmente, destaca la opinión positiva para la renovación de las autorización de comercialización de Stronghold Plus de Zoetis tras reevaluar la relación beneficio-riesgo de este producto, concluyendo que la calidad, seguridad y eficacia siguen estando debidamente demostradas y, por tanto, recomendando la renovación indefinida de su autorización de comercialización.

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