JUEVES, 23 de mayo 2024

JUE, 23/5/2024

EMPRESAS

La EMA refuerza el asesoramiento en vacunas de ADN plasmídico para uso veterinario

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha celebrado su última reunión del 14 al 16 de febrero

La Agencia Europea de Medicamentos  destaca las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios.
La Agencia Europea de Medicamentos destaca las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios.

La EMA refuerza el asesoramiento en vacunas de ADN plasmídico para uso veterinario

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha celebrado su última reunión del 14 al 16 de febrero

Redacción - 18-02-2023 - 09:00 H - min.

Este viernes 17 de febrero la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los puntos más destacados de la segunda reunión del 2023 de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que ha tenido lugar entre los días 14 y 16 de este mes.

En el marco de esta reunión, el Comité adoptó un proyecto de directriz sobre vacunas de ADN plasmídico para uso veterinario para un período de consulta pública de 4 meses. Esta guía ha sido desarrollada para brindar asesoramiento a los fabricantes que solicitan la autorización de comercialización de vacunas de ácido nucleico para su uso en animales cuando la vacuna consta de plásmido de ADN bacteriano o sintético. Se aplica a las vacunas de ADN, que consisten en ADN plasmídico no amplificable en células eucariotas.

También durante esta reunión y conforme al Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Comité adoptó por consenso varias opiniones positivas para solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.

Así, el CVMP adoptó por consenso una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Bovilis Nasalgen-C, de MSD Animal Health, una nueva vacuna para la inmunización activa de bovinos desde el día del nacimiento para reducir los signos clínicos de enfermedad del tracto respiratorio superior y nasal y excreción viral de la infección por coronavirus bovino.

Asimismo, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de prórroga de la autorización de comercialización existente para Coxevac (vacuna Coxiella burnetii inactivada), de Ceva Salud Animal, relativa a la adición de una nueva especie de destino: las ovejas.

Además, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de  Innovax-ILT-IBD (vacuna contra la enfermedad de Marek, la laringotraqueítis infecciosa aviar y la enfermedad infecciosa de la bursitis (recombinante viva), de MSD Animal Health, una nueva vacuna para la inmunización activa de pollitos de un día o huevos de gallina embrionados de 18-19 días para reducir la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por el virus de la laringotraqueítis infecciosa aviar (ILT) y el virus de la enfermedad de Marek (EM) y para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y lesiones causadas por el virus de la enfermedad infecciosa de la bolsa (EII).

El Comité adoptó, por consenso, una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Eurican L4 (vacuna contra la leptospirosis canina), de Boehringer Ingelheim, una nueva vacuna para la inmunización activa de perros a partir de las 7 semanas de edad para prevenir o reducir la mortalidad, signos clínicos, infección, excreción bacteriana, portación renal y lesiones renales por leptospirosis canina.

Finalmente, el Comité adoptó, por consenso, una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Prolevare, una solicitud de consentimiento informado, de Zoetis, un nuevo producto para el tratamiento del prurito asociado con la dermatitis alérgica en perros y el tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.

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