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EMPRESAS

EMA: Recomienda modificar tiempos de espera en medicamentos veterinarios con vitamina A

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado en su última reunión modificar los tiempos de espera para medicamentos veterinarios inyectables que contienen vitamina A

Sede de la EMA en Ámsterdam.
Sede de la EMA en Ámsterdam.

EMA: Recomienda modificar tiempos de espera en medicamentos veterinarios con vitamina A

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado en su última reunión modificar los tiempos de espera para medicamentos veterinarios inyectables que contienen vitamina A

Redacción - 17-05-2021 - 13:57 H

Entre los días 10 y 12 de mayo de 2021 tuvo lugar la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en la que se aprobó por consenso la autorización de comercialización de un nuevo producto para el alivio de la ansiedad aguda en gatos.

Asimismo, el CVMP adoptó un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II de un medicamento veterinario y adoptó por consenso una aplicación agrupada de variaciones de tipo IB para otros dos fármacos.

Por otro lado, el Comité concluyó el procedimiento de evaluación de medicamentos veterinarios inyectables que contienen vitamina A para su uso en especies productoras de alimentos. En este sentido, Alemania remitió el asunto al Comité de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE debido a preocupaciones relacionadas con la idoneidad de los tiempos de espera en las especies productoras de alimentos y la seguridad de los usuarios.

El Comité acordó que los períodos de espera para la leche, la carne y los despojos derivados de especies productoras de alimentos tratadas deberían modificarse. Además, el CVMP recomendó medidas reguladoras y de mitigación de riesgos para garantizar la seguridad de los consumidores y usuarios.

Además, el Comité aprobó un informe de aclaraciones relacionado con el asesoramiento científico proporcionado anteriormente para un producto farmacéutico para perros y gatos.

El CVMP adoptó también un documento de reflexión actualizado sobre los métodos considerados adecuados en la UE para demostrar la ausencia de agentes extraños de las semillas utilizadas para la producción de medicamentos veterinarios inmunológicos durante un período de dos meses de Consulta pública.

Por último, el Comité de la EMA adoptó una guía conjunta de la EMA y el Grupo de Coordinación de Procedimientos Descentralizados y de Reconocimiento Mutuo - Veterinario (CMDv) sobre los detalles de la clasificación de las variaciones que requieren evaluación de acuerdo con el artículo 62 del Reglamento (UE) 2019/6 para los medicamentos veterinarios y sobre la documentación que debe presentarse de conformidad con esas variaciones (EMA / CMDv / 190673/2021).

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