La EMA recomendó en 2025 la autorización de 30 medicamentos veterinarios, la mayor cifra por segundo año consecutivo

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha publicado su informe anual de 2025, en el que recoge los principales avances logrados para facilitar el acceso a medicamentos innovadores, seguros y eficaces, así como los hitos más destacados en la evaluación y el seguimiento de medicamentos para uso humano y veterinario.

En el ámbito veterinario, la EMA recomendó la autorización de comercialización de 30 medicamentos durante 2025, la mayor cantidad de recomendaciones por segundo año consecutivo. De estos medicamentos, 13 contaban con una nueva sustancia activa.

Entre los medicamentos veterinarios recomendados, 16 fueron vacunas, una cifra superior a las 14 vacunas registradas en 2024. Además, siete de estas vacunas fueron aprobadas en circunstancias excepcionales para responder a emergencias de salud animal.

La agencia señala que el informe resume los logros más importantes alcanzados durante el año en la regulación de medicamentos para uso humano y veterinario, junto con una selección de cifras clave. Asimismo, el informe digital incorpora funciones de accesibilidad mejoradas y se complementa con una cronología interactiva de hitos, documentos adicionales, material audiovisual e infografías.

Más allá del ámbito veterinario, la EMA recomendó durante 2025 la autorización de comercialización de 104 medicamentos para uso humano. De ellos, 38 contenían una nueva sustancia activa que nunca antes había sido autorizada en la Unión Europea (UE).

Los esfuerzos de la EMA también se extendieron a la salud pública mundial, con tres opiniones favorables para medicamentos destinados a ser utilizados fuera de la UE.

30.º ANIVERSARIO DE LA EMA

La EMA destaca que 2025 fue un año especialmente significativo al conmemorarse el 30.º aniversario de la Agencia, tres décadas durante las que ha desarrollado una red regulatoria y ha trabajado para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos para 450 millones de personas y numerosos animales en toda la UE.

Asimismo, durante 2025 se cumplió el 25.º aniversario del Reglamento europeo sobre medicamentos huérfanos. Según recoge el informe, esta normativa ha desempeñado un papel fundamental en la facilitación del desarrollo y la autorización de medicamentos para enfermedades raras. En este sentido, 16 de los medicamentos recomendados para uso humano estaban destinados al tratamiento de este tipo de patologías.

El informe también recoge los principales logros de los comités científicos de la EMA hasta 2025 y destaca sus objetivos estratégicos para los próximos años.

Entre otras actividades relevantes desarrolladas durante el año, la EMA destaca el lanzamiento oficial de la Estrategia de la Red de Agencias de Medicamentos de la UE (EMANS) hasta 2028, el mantenimiento de la lista de la Unión de Medicamentos Críticos y el funcionamiento de la Plataforma Europea de Vigilancia de la Escasez (ESMP), que entró en funcionamiento en 2025.

Además, la Agencia subraya su preparación para la implementación de la nueva legislación farmacéutica y analiza cómo la digitalización y la inteligencia artificial continuaron transformando su trabajo durante 2025, pasando de la exploración a la aplicación práctica.

Como es habitual, el segundo capítulo del informe se centra en las estadísticas y tendencias clave que ilustran las actividades de la EMA en la regulación de medicamentos. La Agencia publicará información estadística más detallada en su informe anual de actividades antes del 1 de julio de 2026.

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