La EMA informa de las novedades en medicamentos veterinarios al arrancar el 2025

Desde la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han publicado un comunicado con los aspectos más relevantes tratados en la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que ha sido la primera del año 2025 y se ha celebrado del 14 al 16 de enero.

En la reunión, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para Bluevac-3 (virus de la lengua azul, serotipo 3, cepa BTV-3/NET2023, inactivado) de CZ Vaccines, una nueva vacuna para la inmunización activa de ovinos con el fin de reducir la viremia, la mortalidad y los signos clínicos causados por el serotipo 3 del virus de la lengua azul, y para la inmunización activa de bovinos con el fin de reducir la viremia contra el serotipo 3 del virus de la lengua azul.

Igualmente, el CVMP ha adoptado por consenso un dictamen positivo para una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales de Syvazul BTV3 (virus de la lengua azul, serotipo 3, cepa BTV-3/NET2023, inactivado) de Laboratorios Syva, una nueva vacuna para la inmunización activa de ovinos con el fin de reducir la viremia, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por el virus de la lengua azul, serotipo 3.

Además, el comité adoptó por consenso un dictamen positivo para la autorización de comercialización de otra vacuna. En este caso, para la inmunización activa de pollos y para lograr la inmunización pasiva de su progenie con el fin de reducir la viremia y los signos clínicos de la enfermedad causada por los genotipos 1 y 4 del reovirus aviar (ARV).

Asimismo, el comité ha acordado otros asuntos como, por ejemplo, adoptar una directriz sobre la evaluación del riesgo para la salud pública de la resistencia a los antimicrobianos debido al uso de un medicamento veterinario antimicrobiano en animales productores de alimentos (EMA/CVMP/AWP/706442/2013) tras el cierre de la segunda consulta pública. La revisión entrará en vigor el 1 de agosto de 2025.

Entre otros temas, el CVMP adoptó una directriz revisada sobre los requisitos de datos para los medicamentos veterinarios con fines zootécnicos (EMA/CVMP/EWP/37280/2023) tras el cierre de la consulta pública. Esta revisión también entrará en vigor el 1 de agosto de 2025.

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