LUNES, 29 de noviembre 2021, actualizado a las 0:59

LUN, 29/11/2021 | 0:59

EMPRESAS

La EMA destaca las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha publicado los principales puntos tratados en la última reunión mantenida por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA destaca las últimas novedades sobre medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha publicado los principales puntos tratados en la última reunión mantenida por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario

Redacción - 19-07-2021 - 08:57 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los principales puntos que se trataron en la última reunión mantenida por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) del 13 al 15 de julio.

En este sentido, el CVMP adoptó por consenso una opinión positiva para una solicitud de variación de tipo II (sujeta a un procedimiento de trabajo compartido ) para que Ingelvac CircoFLEX, de Boehringer Ingelheim, cambie la información del producto para agregar el uso mixto asociado con otros productos relacionados autorizados a nivel nacional.

Además se aprobó la solicitud de variación de tipo II de Suvaxyn CSF Marker, de Zoetis, para modificar la indicación terapéutica añadiendo la indicación “para la inmunización activa de hembras reproductoras para reducir la infección transplacentaria causada por el virus de la peste porcina clásica”.

Por otro lado, el Comité adoptó por consenso opiniones positivas para las solicitudes de variación de tipo II relativas a cambios relacionados con la calidad para otros 8 medicamentos veterinarios.

También, el CVMP, en respuesta a una solicitud de la Comisión Europea, adoptó por consenso una opinión revisada sobre la extensión de los límites máximos de residuos de bambermicina en pollos.

Asimismo, tras la revisión del Comité de dos solicitudes de clasificación bajo la política de uso menor/especies menores y mercados limitados (MUMS), el CVMP clasificó un producto para visones y especies de animales de zoológico (por determinar) según lo establecido. El producto no es elegible para incentivos financieros ya que está destinado a ser utilizado en especies no productoras de alimentos.

Por otro lado, clasificó un producto para ovejas y cabras. El producto es elegible para incentivos financieros ya que está destinado a ser utilizado en especies productoras de alimentos.

En materia de calidad de medicamentos veterinarios, el Comité adoptó una nueva directriz sobre la fabricación de la forma farmacéutica veterinaria terminada (EMA/CVMP/QWP/798401/2015) tras el cierre de la consulta pública.

Además, adoptó un proyecto de directriz revisada sobre el resumen de las características del producto para los medicamentos veterinarios antiparasitarios (EMA/CVMP/EWP/170208/2005) para un período de consulta pública de dos meses.

El Comité adoptó la versión en inglés de la plantilla revisada de información sobre productos QRD v.9. Las versiones traducidas se publicarán en octubre de 2021. La plantilla QRD v.9 refleja los requisitos del Reglamento (UE) 2019/6 para el resumen de las características del producto y el embalaje, además de tener en cuenta el resultado de la consulta pública.

ACCEDE A LA NOTA INFORMATIVA DE LA EMA

VOLVER ARRIBA
Uso de Cookies Cerrar

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación, y ofrecer contenidos de interés. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.