MARTES, 23 de julio 2024

MAR, 23/7/2024

EMPRESAS

La EMA da el visto bueno a una nueva vacuna para bovinos

La Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Divence IBR Marker Live, de Hipra

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA da el visto bueno a una nueva vacuna para bovinos

La Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Divence IBR Marker Live, de Hipra

Redacción - 21-06-2024 - 14:39 H - min.

Este viernes 21 de junio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una nota informativa relativa a la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que se celebró entre los días 18 a 19 de junio.

De esta manera, desde la EMA destacan que el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Divence IBR Marker Live, de Laboratorios Hipra, una nueva vacuna destinada a la inmunización activa de bovinos a partir de las 10 semanas de edad para reducir la excreción viral, la hipertermia y los signos clínicos causados por el herpesvirus bovino tipo 1 (BoHV-1).

Por otro lado, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una variación agrupada que requiere evaluación para Daxocox (enflicoxib), de Ecuphar, para agregar dos nuevas concentraciones de comprimidos (140 y 200 mg) y modificar la tabla de dosificación para las concentraciones de comprimidos actualmente aprobadas (15, 30, 45, 70 y 100 mg).

Además, el CVMP adoptó por consenso una opinión positiva para una variación que requiere evaluación de Stronghold Plus (selamectina/sarolaner), de Zoetis, para añadir una nueva indicación terapéutica para el tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati).

Asimismo, El Comité adoptó cuatro informes de asesoramiento científico sobre tres productos biológicos y un producto farmacéutico. Las respectivas especies objetivo eran perros y bovinos (dos productos cada uno).

A todo esto, se suman dos directrices revisadas, sobre la demostración de la eficacia de los medicamentos veterinarios que contienen sustancias antimicrobianas y sobre la realización de estudios de eficacia de productos intramamarios para uso en ganado vacuno.

Por último, el Comité eligió a Boudewijn Catry como vicepresidente del Grupo de Trabajo sobre Antimicrobianos por un mandato de tres años.

ACCEDE A LA NOTA INFORMATIVA DE LA EMA

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