La EMA autoriza la comercialización de una nueva vacuna contra la enfermedad de Newcastle

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una nota informativa en relación a la última reunión mantenida por su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), celebrada entre los días 21 y 22 de marzo.

Durante esa reunión se adoptó por consenso un dictamen positivo para la autorización de comercialización de Newflend ND H9, de Ceva, una nueva vacuna para la inmunización activa de pollitos de un día o huevos embrionados de pollo de 18 días contra la enfermedad de Newcastle e influenza aviar de baja patogenicidad H9.

Asimismo, el Comité adoptó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios relacionados con la calidad de 7 medicamentos veterinarios.

Por otro lado, adoptó 4 informes de asesoramiento científico a raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial sobre dos productos biológicos, un producto inmunológico y un producto farmacéutico. Las respectivas especies objetivo (un producto cada una) fueron bovinos, caninos, salmones y equinos.

También, el Comité adoptó un anexo a la directriz sobre los aspectos de calidad de los medicamentos veterinarios farmacéuticos sobre estudios de compatibilidad entre medicamentos veterinarios y biocidas para administración a través del agua de bebida. El documento tendrá un período de consulta pública de 3 meses.

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