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EMPRESAS

La EMA aborda las últimas novedades de medicamentos veterinarios de 2021

La Agencia Europea de Medicamentos ha publicado los principales puntos tratados en la última reunión mantenida por su comité de medicamentos veterinarios este mes de diciembre

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA aborda las últimas novedades de medicamentos veterinarios de 2021

La Agencia Europea de Medicamentos ha publicado los principales puntos tratados en la última reunión mantenida por su comité de medicamentos veterinarios este mes de diciembre

Redacción - 10-12-2021 - 19:00 H - min.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los principales puntos que se trataron en la última reunión mantenida por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) del 7 al 9 de diciembre.

En este sentido, el CVMP adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II para Bravecto de MSD Animal Health sobre la adición de una nueva indicación terapéutica para reducir el riesgo de infección por Babesia canis canis por transmisión por Dermacentor reticulatus durante un máximo de 12 semanas en perros.

El Comité también adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II para Improvac de Zoetis relativa a un cambio en la indicación añadiendo la supresión del celo en las hembras porcinas.

Por otro lado, el Comité adoptó una guía revisada sobre el resumen de las características del producto (RCP) de los medicamentos veterinarios antiparasitarios tras el cierre de la consulta pública. 

La revisión tiene como objetivo proporcionar un texto armonizado claro, con el propósito de promover un uso prudente y racional de los productos antiparasitarios. Esta guía revisada reemplazará la actual en el resumen de las características del producto para los antihelmínticos y entrará en vigor el 1 de julio de 2022.

Finalmente, el Comité nombró a Keith Baptiste y al español Ricardo Carapeto como miembros cooptados para complementar su experiencia en la resistencia a los antimicrobianos y en la evaluación de riesgos ambientales, respectivamente, por un mandato de 3 años.

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