El traslado de la EMA afecta a la ley europea de fármacos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha lanzado una nueva página web que muestra el progreso realizado por la agencia en la implementación del nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6), que será aplicable a partir del 28 de enero de 2022.

En esta página web, las partes interesadas pueden encontrar toda la información relevante sobre las recomendaciones científicas y técnicas de la EMA a la Comisión Europea, que se incorporarán a los actos delegados y de implementación, así como actualizaciones sobre otras actividades, como la preparación que se está llevando a cabo para la nueva ley.

"La nueva legislación veterinaria es un área que priorizamos y se ha estado trabajando en ella a pesar de que la EMA tiene que trabajar en unas condiciones de continuidad comercial para salvaguardar las actividades básicas relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos veterinarios", explica Ivo Claassen, jefe de la División de Medicamentos Veterinarios de la EMA.

Asimismo, Classen señala que el progreso podría estar viéndose afectado por el cambio de sede de la agencia de Londres a Amsterdam, ya que, apunta, la Agencia necesitará tiempo para reconstruir su fuerza laboral después de la reubicación y, además, tendrá que absorber nuevas actividades que contempla la nueva ley sin un aumento de personal correspondiente.

Los preparativos están siendo llevados a cabo por expertos de la EMA y de los Estados miembros de la Unión Europea (UE), en consulta con otros organismos de la Unión. El Comité de Medicamentos de Medicamentos de Uso Veterinario de la EMA (CVMP) adopta las recomendaciones científicas de la Agencia antes de que la EMA las envíe a la Comisión Europea. Ya se enviaron varias recomendaciones en agosto.

MAYOR CONTROL DE LOS ANTIBIÓTICOS

Algunos de los temas cubiertos por estas recomendaciones son los nuevos requisitos para la recopilación de datos sobre las ventas y el uso de antimicrobianos en animales, que complementarán el trabajo ya realizado por los estados del Espacio Económico Europeo y Suiza para recopilar datos sobre las ventas de antibióticos.

También se han enviado recomendaciones para el desarrollo de una base de datos de medicamentos veterinarios en la Unión Europea, que proporcionará información sobre todos los medicamentos veterinarios aprobados y su disponibilidad en los Estados miembros.

La EMA señala que el nuevo reglamento contiene nuevas medidas para aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios y mejora la acción de la Unión Europea contra la resistencia a los antimicrobianos, una alta prioridad para la agencia y la red reguladora europea de medicamentos. También tiene como objetivo reducir la carga administrativa y fomentar la innovación y el desarrollo de la medicina.

El Reglamento (UE) 2019/6 deroga la Directiva 2001/82 / CE y modifica las disposiciones del Reglamento (UE) 726/2004 relativas a la autorización y supervisión de medicamentos veterinarios, que actualmente rige el procedimiento centralizado de autorización de comercialización para medicamentos tanto humanos como veterinarios. El Parlamento Europeo y el Consejo Europeo adoptaron el Reglamento (UE) 2019/6 en diciembre de 2018.