Cristina Muñoz y Sara Sacristán, al frente de grupos de trabajo del Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA

Este viernes 8 de septiembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado las principales líneas tratadas en la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) que ha tenido lugar entre los días 5 y 7 de este mes.

En su reunión, el Comité reeligió a Cristina Muñoz Madero, coordinadora del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) en Sanidad Animal de España, como presidenta del Grupo de Trabajo sobre Eficacia (EWP-V), para un mandato de 3 años; y a Sara Sacristán, de la Unidad de Coordinación del PRAN, como copresidenta del CVMP del grupo de trabajo de ESUAVet, por un mandato de tres años.

El Comité, además, ha dado luz verde a la comercialización de 4 medicamentos veterinarios, entre los que destacan Poulvac Procerta HVT-IBD, de Zoetis, una nueva vacuna para la inmunización activa de pollos de un día y huevos embrionados de gallina de 18-19 días para reducir la mortalidad.

Asimismo, también se ha adoptado una opinión positiva para la autorización de comercialización de Prevexxion RN+HVT, de Boehringer Ingelheim, una nueva vacuna para la inmunización activa de pollitos de un día de vida para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos y las lesiones causadas por la enfermedad de Marek.

Por otro lado, el Comité concluyó el procedimiento de arbitraje para los medicamentos veterinarios que contienen bencilpenicilina procaína como principio activo único presentado en forma de suspensión inyectable. A este respecto, se ha concluido que la relación beneficio-riesgo de este tipo de medicamentos, siendo favorable.

Además, el CVMP adoptó cuatro informes de asesoramiento científico a raíz de solicitudes de asesoramiento inicial y de seguimiento relativas a un producto inmunológico y tres productos farmacéuticos. Las respectivas especies objetivo fueron pavos (un producto), bovinos (un producto) y caballos (dos productos).

En cuanto a seguridad, el Comité adoptó un proyecto de documento conceptual sobre la revisión de la directriz sobre la seguridad del usuario de medicamentos veterinarios administrados tópicamente; y una directriz sobre los requisitos de datos de seguridad y residuos para solicitudes de medicamentos veterinarios no inmunológicos destinados a mercados limitados pero que no son elegibles para autorización según el artículo 23 del Reglamento (UE).

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