Covetrus llega a un acuerdo con la Fiscalía y pagará más de 1 millón de dólares por pedidos sospechosos de opioides y registros inadecuados

En el mes de mayo de 2024, se conocía la condena millonaria a Covetrus North America (Covetrus NA), empresa que distribuye medicamentos veterinarios a clientes de todo el mundo. En este sentido, hay que recordar que la compañía fue condenada a pagar más de 23 millones de dólares tras distribuir medicamentos veterinarios sujetos a prescripción a usuarios no autorizados.

Ahora, ha transcendido que la compañía se ha vuelto a ver envuelta en otro escándalo. Y es que la Fiscalía de los Estados Unidos ha comunicado que ha llegado a un acuerdo por 1.125.000 dólares con Covetrus NA para resolver las acusaciones de que violó la Ley de Sustancias Controladas y las reglamentaciones relacionadas.

A este respecto, desde la Administración para el Control de Drogas (DEA) de EEUU han explicado que, en virtud del acuerdo, Covetrus NA admitió que, desde el 29 de marzo de 2016 hasta el 18 de junio de 2019, su sistema interno de monitoreo de pedidos sospechosos marcó 35 pedidos de opioides como sospechosos de una oficina veterinaria en West Barnstable en Massachusetts.

“Covetrus NA liberó cada uno de los pedidos sospechosos y los envió a esta Oficina Veterinaria. Posteriormente, tras una solicitud de la Administración de Control de Drogas, Covetrus NA proporcionó documentación inadecuada para justificar su decisión de liberar los pedidos”, remarcan desde la DEA.

Melissa Paradise, empleada de la Oficina Veterinaria, fue acusada y condenada en el Tribunal de Distrito de los EE. UU. en Boston y fue sentenciada en junio de 2022 después de admitir que desvió medicamentos de los pedidos para su propio uso personal.

Por otro lado, Covetrus NA también admitió que, en marzo de 2018, un pedido de hidrocodona-homatropina se perdió en tránsito hacia la Oficina Veterinaria y que Covetrus NA no notificó a la DEA sobre las sustancias controladas perdidas.

Asimismo, desde enero de 2015 hasta julio de 2023, Covetrus NA tampoco revisó adecuadamente la información más reciente disponible en ARCOS (un sistema automatizado y completo de informes de medicamentos que monitorea las sustancias controladas desde su punto de fabricación hasta su distribución) como lo exige la Ley de Sustancias Controladas.

La Ley regula la fabricación, compra, distribución y mantenimiento de ciertas sustancias controladas. Asimismo, la Ley y las reglamentaciones relacionadas exigen que Covetrus NA mantenga registros y siga protocolos de seguridad para sus sustancias controladas, lo que incluye informar sobre pedidos sospechosos o robos y pérdidas significativas de sustancias controladas.

“No mantener controles efectivos contra el desvío de sustancias controladas, incluidos los opioides, viola la Ley. Además, los distribuidores registrados de opioides, como Covetrus NA, deben revisar la información trimestral proporcionada por ARCOS y mantener un registro preciso de cada sustancia controlada y cómo se usó o adónde fue”, señalan desde la DEA y añaden que las fuerzas del orden federales y estatales dependen de los datos de ARCOS para ayudar a prevenir el desvío de sustancias controladas.

EPIDEMIA DE OPIOIDES EN EEUU: “HAREMOS RESPONSABLES A LOS DISTRIBUIDORES POR SU INCUMPLIMIENTO”

“La lucha por controlar la epidemia de opioides requiere un enfoque multifacético. Además de los esfuerzos tradicionales de aplicación de la ley, también es fundamental prevenir el desvío de opioides fabricados legalmente. Los distribuidores de medicamentos tienen la obligación de manejar las sustancias controladas de manera responsable, lo que incluye mantener registros completos y precisos e investigar diligentemente los pedidos sospechosos de sustancias controladas”, ha señalado el fiscal federal interino Joshua S. Levy. “Como demuestra esta resolución, no solo enjuiciamos a las personas que desvían sustancias controladas, sino que también haremos responsables a los distribuidores de opioides por su incumplimiento de importantes regulaciones”, ha apuntado.

Por otro lado, Stephen Belleau, agente especial interino a cargo de la Administración de Control de Drogas, División de Campo de Nueva Inglaterra, ha destacado que “los registrados en la Administración para el Control de Drogas son responsables de manipular las sustancias controladas de manera responsable y de garantizar que se mantengan y contabilicen adecuadamente registros completos y precisos de conformidad con la Ley de Sustancias Controladas”.

“No hacerlo aumenta el potencial de desvío y pone en peligro la salud y la seguridad públicas. Estamos comprometidos a trabajar con nuestros socios de aplicación de la ley y reguladores para garantizar que se cumplan estas normas y regulaciones”, ha advertido.

Como parte del acuerdo, Covetrus NA firmará un Memorando de Acuerdo (“MOA”) de un año con la DEA. El MOA requiere que Covetrus NA continúe mejorando su sistema interno de monitoreo de pedidos sospechosos y permite a la DEA inspeccionar y monitorear libremente este sistema de Covetrus NA, la capacitación de los empleados y el cumplimiento general de todos los estatutos y regulaciones federales, estatales y locales sobre sustancias controladas.