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EMPRESAS

Coronavirus: La UE garantiza la evaluación de medicamentos veterinarios

La EMA ha publicado los principios generales para garantizar la autorización, mantenimiento y supervisión de los medicamentos veterinarios durante la pandemia del coronavirus Covid-19

Sede de la EMA en Ámsterdam.
Sede de la EMA en Ámsterdam.

Coronavirus: La UE garantiza la evaluación de medicamentos veterinarios

La EMA ha publicado los principios generales para garantizar la autorización, mantenimiento y supervisión de los medicamentos veterinarios durante la pandemia del coronavirus Covid-19

Redacción - 28-05-2020 - 11:59 H

El desarrollo y la disponibilidad de medicamentos y vacunas para todos los pacientes en la Unión Europea, incluidos aquellos con Covid-19, es la prioridad número uno de la Red reguladora de medicamentos europea.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con los Estados miembros de la Unión Europea (UE) y la Comisión Europea, ha publicado la planificación de los principios generales que describe los principios sobre cómo la red garantizará que las actividades reguladoras de la salud pública y animal, como la autorización, el mantenimiento y la supervisión de medicamentos humanos y veterinarios, continúen llevándose a cabo durante la actual pandemia de Covid-19.

Esto incluye, en primera instancia, procedimientos relacionados con tratamientos potenciales para COVID-19 y vacunas contra el virus; aquellos relacionados con medicamentos necesarios para tratar pacientes con Covid-19 (incluidos medicamentos cruciales utilizados en unidades de cuidados intensivos) y procedimientos para minimizar la escasez debida a Covid-19.

El plan también garantiza que el sistema regulador de la UE continúe abordando las necesidades de todos los demás pacientes. Por lo tanto, establece cómo se realizará la evaluación de los medicamentos no relacionados con Covid-19 durante la pandemia, especialmente cuando se enfrentan desafíos, por ejemplo, con la falta de disponibilidad de expertos debido a una enfermedad o la necesidad de cuidar a un miembro de la familia.

El plan tiene como objetivo apoyar el funcionamiento continuo de la red en su conjunto a través de un enfoque coherente para todos los medicamentos, independientemente de si están autorizados central o nacionalmente.

Asimismo, incluye cómo los Estados miembros podrían proporcionarse respaldo mutuo, si las interrupciones causadas por Covid-19 afectan su capacidad para llevar a cabo las evaluaciones asignadas.

REUDCIENDO RETRASOS DE EVALUACIONES DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

“Bajo ninguna circunstancia se puede retrasar la evaluación de los medicamentos utilizados para tratar o prevenir el Covid-19, y los Estados miembros deben considerar sus recursos y capacidad, cuando se propongan abordar dicha evaluación en nombre de la UE”, ha precisado la EMA.

Los retrasos en la evaluación de los medicamentos no relacionados con Covid-19 también deben mitigarse en la medida de lo posible. En caso de que se produzcan demoras para un procedimiento que no esté relacionado con Covid-19, se tratarán de acuerdo con los detalles establecidos en los anexos.

Los detalles de los medicamentos sujetos al procedimiento de autorización centralizado se resumen en el Anexo 1 del documento. Los arreglos para medicamentos humanos autorizados a nivel nacional se describen en el Anexo 2 y los específicos para medicamentos veterinarios autorizados a nivel nacional se detallan en el Anexo 3.

El plan se revisará periódicamente y según sea necesario. Por último, la EMA y la red proporcionarán más actualizaciones y orientación sobre su implementación según sea necesario.

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