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EMPRESAS

Coronavirus: La EMA dice adiós al papel en los certificados veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos deja de proporcionar certificados impresos de los medicamentos veterinarios e implementa un nuevo sistema electrónico, para mantener su capacidad durante la pandemia de Covid-19

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

Coronavirus: La EMA dice adiós al papel en los certificados veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos deja de proporcionar certificados impresos de los medicamentos veterinarios e implementa un nuevo sistema electrónico, para mantener su capacidad durante la pandemia de Covid-19

Redacción - 31-03-2020 - 17:23 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha implementado un nuevo sistema para emitir certificados electrónicos para los medicamentos, tanto de medicina humana como de uso veterinario. De hecho, la EMA ya no proporcionará certificados impresos, solo aquellos firmados y autentificados electrónicamente para mantener su capacidad de proporcionar documentos durante la pandemia de Covid-19, causada por la propagación del nuevo coronavirus SARS-CoV-2.

En este sentido, la Agencia emite certificados en nombre de la Comisión Europea para confirmar el estado de autorización de comercialización de los productos, ya sean los autorizados por la Comisión a través del procedimiento centralizado o los medicamentos que tengan un dictamen científico en conformidad con el artículo 58 del Reglamento 726/2004/CE por el Comité de Productos Médicos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés).

El nuevo formato de los certificados está basado en un documento PDF firmado electrónicamente. Este contiene una firma electrónica conforme al reglamento eIDAS (Reglamento (UE) n. ° 910/2014) que garantiza el enlace único con el firmante y la autenticidad e integridad del documento.

El nuevo formato, según ha anunciado la EMA, se aplicará a todas las solicitudes en curso y futuras. Además, la Agencia considerará si la firma electrónica debe implementarse como una solución permanente, como parte de sus esfuerzos para digitalizar sus procedimientos administrativos de todos los documentos que requieren firma.

Por último, cabe mencionar que la EMA podrá proporcionar copias impresas de los certificados a petición. Sin embargo, debido a las medidas implementadas por la Agencia para limitar la propagación de Covid-19, actualmente no es posible imprimir y enviar certificados impresos desde sus instalaciones.

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