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LUN, 25/5/2020 | 6:40

EMPRESAS

Cierra el plazo para actualizar prospectos de fármacos veterinarios

La Aemps da por concluido los procedimientos para modificar el apartado de “incompatibilidades” de los prospectos y fichas técnicas de premezclas medicamentosas y medicamentos veterinarios para administración en el agua de bebida

Consuelo Rubio es jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.
Consuelo Rubio es jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.

Cierra el plazo para actualizar prospectos de fármacos veterinarios

La Aemps da por concluido los procedimientos para modificar el apartado de “incompatibilidades” de los prospectos y fichas técnicas de premezclas medicamentosas y medicamentos veterinarios para administración en el agua de bebida

Ángel Espínola - 10-04-2018 - 14:00 H

Según informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), los procedimientos para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT), para aquellas premezclas medicamentosas y medicamentos para administración en el agua de bebida, que no tenían las frases actualizadas según la versión vigente del QRD (Quality Review of Documents), se pueden considerar finalizados, “y por lo tanto, la información del apartado "Incompatibilidades" ya estaría normalizada en todos los casos”.

El organismo ya anunció a finales de 2017 que, el 23 de diciembre de ese mismo año, vencería el plazo otorgado para la solicitud de las modificaciones correspondientes en las fichas técnicas y prospectos, para todos aquellos medicamentos que no hubieran solicitado la modificación oportuna, o bien no hubieran justificado estas modificaciones mediante otros procedimientos, siempre en referencia al apartado de “incompatibilidades”. En estos casos, reseñaba la nota de la Aemps, “se iniciará el procedimiento de suspensión temporal de la comercialización a partir del día 2 de enero de 2018, hasta no resolverse dicha modificación”.

Una vez acabado este plazo de modificaciones, además, la Aemps recuerda que estos cambios no implican una retirada del mercado de los lotes de los medicamentos veterinarios con etiquetado y prospecto anteriores a estos cambios.

Si bien, añade en una nota informativa, a partir de ahora la prescripción de todas las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida se hará de acuerdo a las frases de seguridad que ya indicó en otra nota de marzo de 2017, con independencia de lo que permanezca en el prospecto, “por razones anteriormente expuestas”.

En el caso de los medicamentos que no contengan la información actualizada, por su parte, no podrán permanecer en los canales de comercialización “más allá de 6 meses después de la fecha de publicación de esta nota informativa”. Una vez transcurrido ese plazo, “se deberá proceder a la retirada de los ejemplares de los canales de comercialización”, concluye la Aemps.

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