La EMA ha publicado los principales temas tratados en la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios
La Agencia Europea de Medicamentos da luz verde a 3 fármacos veterinarios
La EMA ha publicado los principales temas tratados en la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios
Redacción -
11-04-2025 - 15:07 H - min.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado a conocer los aspectos más destacados de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), celebrada del 8 al 9 de abril de 2025.
En este sentido, el CVMP ha dado luz verde a la autorización de comercialización de 3 medicamentos veterinarios.
Así, destaca que el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Nobilis Multiriva IBm+ND de MSD Animal Health, para la inmunización activa de pollos para la reducción de los signos respiratorios y la caída de la postura causados por las cepas del virus de la bronquitis infecciosa (IBV) Massachusetts (genotipo GI-1) y 4/91-793B (genotipo GI-13) y la reducción de la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV).
Entre otros, el Comité también adoptó por consenso una opinión positiva para la autorización de comercialización de Nobilis Multiriva Gm+REOm de MSD Animal Health para la inmunización activa de pollos y para la inmunización pasiva de la progenie de los pollos vacunados para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad causada por cepas muy virulentas (CS89) y clásicas (STC) del virus de la enfermedad infecciosa de la bursitis (IBDV), y para reducir la viremia y los signos clínicos de la enfermedad causada por los genotipos 1 y 4 del reovirus aviar (ARV).
Además, el Comité aprobó tres informes de asesoramiento científico y aprobó una aclaración de un informe de asesoramiento científico, de los cuales uno se refería a un producto biológico, otro a un producto inmunológico y dos a productos farmacéuticos. Las especies objetivo fueron perros (dos productos), abejas (un producto) y caballos (un producto).
Por otro lado, el CVMP adoptó un proyecto de documento conceptual para el desarrollo de un documento de reflexión sobre la evaluación del riesgo ambiental de la resistencia a los antimicrobianos en el medio ambiente (EMA/ CVMP /ERA/75412/2023) para su publicación durante un período de consulta pública de seis meses.
Asimismo, es destacable que el Comité eligió a Hanna Bremer como nuevo miembro del Grupo de Trabajo de Asesoramiento Científico.