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EMPRESAS

La EMA prepara una sesión internacional sobre salud y bienestar animal

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha reelegido a Elisabeth Begon como vicepresidenta del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia

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Sede de la EMA en Ámsterdam.

La EMA prepara una sesión internacional sobre salud y bienestar animal

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos ha reelegido a Elisabeth Begon como vicepresidenta del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia

Jorge Jiménez - 24-02-2020 - 09:58 H

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) celebró una reunión entre los pasados días 18 y 20 de febrero.

En dicho encuentro, el Comité reeligió a Elisabeth Begon como vicepresidenta del Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia para un mandato de 3 años; y tomó nota de la preparación de la tercera sesión de sensibilización internacional de EMA sobre ciencia y regulación para la salud y el bienestar de los animales, la salud pública y el medio ambiente, que se celebrará del 2 al 3 de abril de 2020.

Además, el CVMP dio el visto bueno, por consenso, a 3 nuevos medicamentos veterinarios entre los que se encuentran dos productos genéricos nuevos para el tratamiento y la metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina, entre otros.

Por otro lado, el Comité de la EMA emitió opiniones positivas para la aplicación de una variación de Tipo II sobre el medicamento veterinario Porcilis PCV M Hyo de MSD Animal Health.

Asimismo, el CVMP aprobó una serie de variaciones de tipo II, todas relativas a cambios relacionados con la calidad, de una serie de medicamentos veterinarios entre los que se encuentran, por ejemplo, Evicto.

Respecto a las renovaciones de autorizaciones de comercialización, el Comité de la EMA aprobó durante su reunión una serie de opiniones positivas para la renovación de 3 medicamentos veterinarios, siendo uno de ellos Innovax ILT, suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos  de MSD Animal Health.

Dichas renovaciones fueron autorizadas después de que desde la EMA se reevaluara el equilibro beneficio-riesgo de dichos fármacos veterinarios, concluyendo que su eficacia, calidad y seguridad sigue siendo adecuada.

También, el CVMP ha emitido una opinión positiva en materia de farmacovigilancia de 7 medicamentos veterinarios entre los que se encuentra Incurin, de MSD Animal Health, indicado para Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.

ACCEDE AL DOCUMENTO COMPLETO DE LA EMA

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