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EMPRESAS

Europa aprueba la comercialización de 2 nuevas vacunas veterinarias

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la comercialización de dos nuevas vacunas veterinarias y ha publicado información relativa a sus informes periódicos sobre seguridad de fármacos veterinarios

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Ivo Claassen, jefe de la División de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos.

Europa aprueba la comercialización de 2 nuevas vacunas veterinarias

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la comercialización de dos nuevas vacunas veterinarias y ha publicado información relativa a sus informes periódicos sobre seguridad de fármacos veterinarios

Redacción - 16-09-2019 - 10:40 H

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado la información relativa a su reunión mantenida entre los días 10 y 12 de septiembre de 2019.

En dicho informe, la EMA anuncia la aprobación de comercialización de dos nuevas vacunas veterinarias, entre las que se encuentra Nobivac myxo RDH Plus de MSD Animal Health. Dicha vacuna, cuyo uso está pensado para conejos, reduce la mortalidad y los síntomas clínicos de la mixomatosis (causada por el Myxoma virus) y la enfermedad hemorrágica, causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo y el virus RHD tipo 2.

Por otro lado, el CVMP adoptó por consenso una opinión favorable a la variación de tipo II de 5 medicamentos veterinarios entre los que se encuentra Bravecto, de MSD Animal Health. En su caso, Bravecto está actualmente autorizado como tabletas masticables para perros y en forma de solución para gatos, con el objetivo de combatir infestaciones por garrapatas y pulgas.

Además, el fármaco puede ser utilizado para el control de la dermatitis alérgica por pulgas. Sin embargo, con la nueva variación de tipo II la EMA añade a Bravecto nuevas indicaciones terapéuticas como son, el tratamiento de la demodicosis y la sarna sarcóptica en perros y las infestaciones de ácaros en las orejas de los gatos.

Asimismo, el CVMP informa de que se ha adoptado una opinión negativa para la solicitud de variación de tipo II de Velactis, de Ceva Santé Animale, para cambiar las condiciones actuales de uso y proporcionar medidas adicionales de gestión de riesgos y permitir el uso seguro de dicho medicamento veterinario. En consecuencia, la autorización de comercialización sigue suspendida.

En cuanto a la renovación de autorización de comercialización, 3 medicamentos veterinarios entre los que se encuentra Nexgard spectra han recibido la aprobación del CVMP, según se especifica en el informe. Por último, el CVMP ha recomendado modificar la información de producto de una serie de medicamentos veterinarios entre los que se encuentra Coxevac.

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