La Agencia Europea de Medicamentos autoriza la comercialización de un fármaco veterinario tras el parón del verano

Desde la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) han publicado un comunicado con los aspectos más relevantes tratados en la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que tuvo lugar del 9 al 10 de septiembre. Se trata de su primer informe tras la vuelta de las vacaciones de verano.

En la nota, explican que el Comité adoptó, por mayoría, una opinión positiva para la autorización de comercialización de Zoetis para Portela (relfovetmab), para el alivio del dolor asociado con la osteoartrosis en gatos.

Además, también se adoptó una opinión positiva para una variación que requiere evaluación para Bravecto TriUNO (fluralaner/moxidectina/pirantel), de MSD Animal Health, en relación con los cambios en las indicaciones terapéuticas (añadir una nueva indicación terapéutica o modificar una aprobada): para el tratamiento de infecciones por Angiostrongylus vasorum.

Asimismo, el Comité adoptó cinco informes de asesoramiento científico para dos productos biológicos, dos productos inmunológicos y un producto farmacéutico para perros (1 producto), caballos (1 producto), gatos (2 productos) y salmón del Atlántico (1 producto).

Por otro lado, el Comité adoptó una guía revisada sobre el procedimiento a seguir cuando se sospecha que un lote de un producto vacunal terminado está contaminado con el virus de la diarrea viral bovina (EMA/CVMP/IWP/225007/2025).

La revisión incluye cambios administrativos para armonizar la guía con las definiciones y la terminología del artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/6. También se han actualizado las referencias a la legislación aplicable y a otras directrices científicas. Dado que no se modificó el contenido científico, no se consideró necesario ningún documento conceptual ni consulta pública. La revisión entrará en vigor el 1 de abril de 2026.

Por último, el Comité adoptó una Guía revisada sobre la duración de la inmunidad conseguida por las vacunas veterinarias (EMA/CVMP/IWP/224985/2025). La revisión incluye cambios administrativos para armonizar la guía con las definiciones y la terminología del artículo 4 del Reglamento (UE) 2019/6.

También se han actualizado las referencias a la legislación aplicable y a otras directrices científicas. Dado que no se modificó el contenido científico, no se consideró necesario ningún documento conceptual ni consulta pública. La revisión entrará en vigor el 1 de abril de 2026.

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