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EMPRESAS

Brexit: requisitos de comercialización de fármacos veterinarios

La Aemps ha desarrollado una lista de tareas necesarias para comercializar medicamentos veterinarios entre la Unión Europea y Reino Unido tras el Brexit

María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Brexit: requisitos de comercialización de fármacos veterinarios

La Aemps ha desarrollado una lista de tareas necesarias para comercializar medicamentos veterinarios entre la Unión Europea y Reino Unido tras el Brexit

Redacción - 24-09-2019 - 16:44 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha desarrollado una lista de tareas o ‘checklist’ para que las distintas empresas del sector comprueben si están al día con todos los nuevos requerimientos que va a suponer la retirada de Reino Unido de la Unión Europea.

Esta acción se enmarca dentro del “esfuerzo integral” que la auotirdad sanitaria asegura que está haciendo y está dirigido a afrontar el Brexit “con las mejores herramientas”. El documento, explican, “incumbe a todos”, desde instituciones de la Unión Europea, Estados miembros o el Reino Unido, hasta los propios ciudadanos y empresas, “que necesitan informarse sobre los cambios y adaptarse a ellos”.

La Aemps explica que ha estado llevando a cabo durante este período “un trabajo continuo de concienciación y, cuando lo han requerido, asesoramiento, a todas las empresas a las que puede afectar el Brexit”.

La mayor parte de los requisitos consisten en la necesidad de que los titulares de autorización de comercialización, el importador y responsable de la liberación de lotes y el fabricante responsable de la realización del control de lotes, entre otros, deberán estar situados en un estado de la Unión Europea o del Espacio Económico Europeo.

El objetivo ha sido minimizar su impacto y ayudar a las empresas a evitar cualquier problema regulatorio o de continuidad del suministro que pueda derivar de este cambio de escenario”, apuntan.

Asimismo, señalan que la lista es válida tanto para medicamentos de uso humano como medicamentos veterinarios, pero también para productos sanitarios y cosméticos, incluyendo además “elementos troncales que afectan a todos ellos”.

“Pretende ser un compendio de los principales elementos que las empresas deben tener a punto en el momento en que se formalice el Brexit”, concluyen.

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