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EMPRESAS

Aemps: Medidas en medicamentos veterinarios por el coronavirus Covid-19

La Comisión Europea, EMA, HMA y CMDv han acordado medidas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de los medicamentos veterinarios, un sector fundamental para la salud animal y la salud pública

María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aemps: Medidas en medicamentos veterinarios por el coronavirus Covid-19

La Comisión Europea, EMA, HMA y CMDv han acordado medidas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de los medicamentos veterinarios, un sector fundamental para la salud animal y la salud pública

Redacción - 08-05-2020 - 14:00 H

La pandemia de Covid-19 está teniendo un impacto relevante en la actividad regulatoria europea. Algunas compañías farmacéuticas productoras de medicamentos veterinarios se están viendo directa e indirectamente afectadas por esta situación, según asegura la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)

“El sector veterinario desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de la salud de los animales, así como la seguridad y sostenibilidad de nuestro suministro de alimentos y, por lo tanto, contribuye de manera esencial a la salud pública” apunta la Agencia. Estas necesidades de salud pública y animal pueden requerir acciones rápidas o una nueva priorización de las operaciones.

Por lo tanto, indica la autoridad sanitaria, es importante proporcionar cierta flexibilidad a los medicamentos veterinarios para permitir su fabricación y distribución continuas, con una interrupción mínima y sin afectar su disponibilidad.

Ante esto, la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos y la red de Jefes de Agencias de Medicamentos de los Estados miembros, a través de su Grupo de Coordinación de Procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado (EC, EMA, HMA y CMDv, por sus siglas en inglés) han valorado la situación y acordado una serie de medidas para facilitar la gestión de autorizaciones y modificaciones de medicamentos veterinarios.

El objetivo de estas medidas acordadas a nivel europeo es garantizar la disponibilidad de medicamentos veterinarios y evitar cualquier problema de suministro, asegurando al mismo tiempo que se mantienen en todo momento los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia.

Por ello, estas medidas pretenden promover la flexibilidad regulatoria, facilitando, simplificando y acelerando, en la medida de lo posible, los trámites administrativos, para responder de forma más eficiente a las necesidades emergentes durante este periodo. En este sentido, la Aemps recuerda que el 30 de abril, tanto la Comisión Europea como la EMA publicaron información al respecto.

Por último la Aemps destaca que para los productos autorizados de acuerdo con los procedimientos descentralizados o de reconocimiento mutuo, el Grupo de Coordinación (CMDv) proporcionará información adicional en su sitio web.

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