LUNES, 19 de octubre 2020, actualizado a las 17:51

LUN, 19/10/2020 | 17:51

EMPRESAS

La Aemps contabiliza 1.579 reacciones adversas a medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado su Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria relativo al año 2019, en el que se notificaron 310 sospechas de acontecimientos adversos menos que en 2018

Sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps contabiliza 1.579 reacciones adversas a medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado su Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria relativo al año 2019, en el que se notificaron 310 sospechas de acontecimientos adversos menos que en 2018

Redacción - 07-05-2020 - 12:30 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha contabilizado los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos veterinarios que han sido notificadas durante el 2019, un total de 2.078 casos, de los que 1.579 fueron casos notificados por primera vez (310 menos que los de 2018), y el resto seguimientos que aportaban una mayor información sobre casos notificados previamente, según se observa en su último Boletín Anual de Farmacovigilancia Veterinaria.

En este sentido, la Aemps recuerda que el hecho de que se observen acontecimientos adversos a un medicamento veterinario no debe ser considerado como algo extraordinario, ya que “no hay ningún medicamento veterinario que sea totalmente inocuo o exento de poder causar reacciones, ni ninguno que sea 100% eficaz”.

Por ello ven necesario implementar un sistema de farmacovigilancia y una evaluación técnica del balance, para aportar a todos los interesados (profesionales sanitarios, ganaderos, propietarios de los animales y usuarios en general) la mejor información que ayude a tomar las mejores decisiones de tratamiento en cada momento.

La mayor parte de estas sospechas de acontecimientos adversos se han registrado en perros (1.049), seguidos de gatos (176); porcino (96); ovino (87) bovino (48); caprino (22); conejo (14); gallinas (11); y abejas y equinos (6) respectivamente, entre otros.

Asimismo, la Aemps señala que, del total de acontecimientos adversos, 24 casos afectaron a personas, habiéndose recibido 4 informes de seguimiento de las mismas. También indica que dentro de los medicamentos veterinarios de los que más notificaciones se ha recibido ha sido de vacunas, en primer lugar; seguidas por ectoparasiticidas, antimicrobianos, hormonales, antiinflamatorios no esteroideos, endocticidas y agentes neurológicos.

  • GALERIA

    Acontecimientos adversos notificados desde 2010 a 2019 a la aemps

  • GALERIA

    Distribución de los acontecimientos adversos iniciales por especie animal afectada

LA MAYORÍA DE LAS NOTIFICACIONES LAS REALIZAN TITULARES DE ANIMALES DE COMPAÑÍA

Por otro lado, respecto del origen de las notificaciones iniciales, en 2019 de nuevo fue mayoritaria la realizada por los titulares (1.510, un 95,63%) frente al resto de posibles orígenes (profesionales sanitarios, ganaderos, propietarios de animales, otros usuarios, etc.), que notificaron (69) el 4,36%.

Respecto a los informes periódicos de seguridad (IPS) y estudios posautorizacion, la Aemps apunta que la legislación europea establece una serie de obligaciones en materia de farmacoviligancia a los titulares y entre ellas cabe destacar la de presentar con una determinada periodicidad informes periódicos con toda la información de seguridad a nivel mundial de todos sus medicamentos veterinarios.

La frecuencia de envío de estos IPS depende del conocimiento previo que se disponga del medicamento o las sustancias activas incluidas en el mismo, siendo más frecuentes en medicamentos más novedosos. En total en 2019 se recibieron 1.477.

Tras su evaluación y, en su caso, previo dictamen del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, en 47 de los IPS se concluyó que era necesario proceder a la modificación de las fichas técnicas.

Asimismo, el Comité de seguridad aprobó una serie de cambios en los procedimientos de reconocimiento mutuo, descentralizado y de renovaciones de autorizaciones de comercialización de un total de 20 medicamentos veterinarios.

Por último, en materia de alertas por defecto de calidad en medicamentos veterinarios emitidas en el año 2019, la Aemps detectó 6; y respecto a alertas e informaciones de seguridad no urgente (NUIS) por razones de farmacovigilancia en 2019, según informa la Agencia, no se decretó ninguna.

ACCEDE AL BOLETÍN ANUAL DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA

VOLVER ARRIBA
Uso de Cookies Cerrar

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación, y ofrecer contenidos de interés. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.