LUNES, 11 de noviembre 2019, actualizado a las 23:03

LUN, 11/11/2019 | 23:03

EL DIAGNÓSTICO

Joan Tarradas

Promover el uso no autorizado de una vacuna veterinaria

Director general de Hipra España

Joan Tarradas

Promover el uso no autorizado de una vacuna veterinaria

Director general de Hipra España

Animal's Health - 11-10-2019 - 14:23 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informaba este miércoles 2 de octubre de la recepción de un número elevado de notificaciones de sospechas de falta de eficacia del medicamento veterinario MAXIVAC HEPTA (nº reg. 1509 ESP) de Hipra, debido a que el producto no habría sido administrado de acuerdo con lo establecido en la ficha técnica autorizada.

La autoridad sanitaria señalaba que el Titular de la Autorización de Comercialización —en este caso Hipra—, tanto a través de su página web, como de material promocional facilitado a los veterinarios, podría haber promocionado el uso de la vacuna fuera de las condiciones autorizadas. Y es que la agencia señala que el medicamento se ha administrado como primovacunación, cuando en el prospecto solo está permitido su uso como revacunación. 

La Aemps informó de que no existen datos que demuestren la eficacia de este producto en la primovacunación, lo que unido a las notificaciones de farmacovigilancia indican una posible ineficacia.

En vista de ello, anunció que iba a iniciar el procedimiento de modificación de la ficha técnica del medicamento, donde se incluirá una advertencia a este respecto.

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