La Unión Europea abre la puerta a revisar la normativa que regula la aplicación de las fichas técnicas en la clínica veterinaria

La Comisión Europea ha mostrado su disposición a examinar la aplicación del artículo 106.1 del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, tras las gestiones y la presión ejercida por distintas instituciones del sector veterinario europeo. En este contexto, ha solicitado a la Federación de Veterinarios de Europa (FVE) la aportación de ejemplos clínicos concretos que evidencien las dificultades derivadas de la aplicación actual de esta normativa.

Según ha trasladado la FVE, el problema radica en que, en determinados casos, la dosificación y la duración del tratamiento recogidas en la ficha técnica no están actualizadas, lo que limita la capacidad de los veterinarios para adaptar los protocolos terapéuticos a las características del paciente individual y a la situación epidemiológica. Esta situación ha sido comunicada en reiteradas ocasiones a la Comisión Europea, sin que hasta ahora se hubiera producido una respuesta.

El cambio de actitud de la Comisión se produce tras las actuaciones desarrolladas en el seno de la FVE por diferentes organizaciones nacionales, entre ellas el Consejo General de Colegios de la Profesión Veterinaria de España, que han insistido en la necesidad de revisar cómo se está aplicando la normativa en la práctica clínica diaria. Como resultado, la Comisión ha pedido a la federación europea que recopile el mayor número posible de casos documentados que ilustren esta problemática.

Para ello, la FVE ha solicitado la colaboración de los veterinarios, con el fin de reunir información detallada sobre el nombre del medicamento, la especie, la indicación, los motivos por los que es necesaria una desviación de la dosis o duración recogidas en la ficha técnica y, cuando sea posible, una justificación basada en estudios científicos o guías clínicas. Dado el corto plazo disponible, se recomienda que la información se remita en inglés.

El plazo para enviar los casos finaliza el viernes 30 de enero a las 13:00 horas, momento en el que toda la documentación recopilada desde España será trasladada al Consejo General para su posterior remisión a la FVE. Cada comunicación debe realizarse mediante un formulario específico, habilitado para recoger un único caso por ficha técnica.

Desde el sector subrayan que, pese al escaso margen temporal, esta iniciativa constituye una oportunidad relevante para trasladar a la Comisión Europea evidencias concretas sobre las limitaciones prácticas de la normativa actual y para reforzar una posible revisión futura de su aplicación.

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