Comienza el periodo de comunicación de datos a la Unión Europea sobre antibióticos veterinarios vendidos en 2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha habilitado desde este 6 de febrero la aplicación informática de ventas y uso de antimicrobianos para medicina veterinaria en Europa (ESUAvet) para la notificación de las ventas realizadas durante el año 2025. El plazo para efectuar estas notificaciones permanecerá abierto hasta el próximo 17 de abril.

Desde el año pasado, los sistemas de gestión de las farmacias han automatizado este proceso de declaración. En aquellos casos en los que dicha automatización esté activa, no será necesario que el farmacéutico realice la notificación manual a través de la web de ESUAvet.

Las farmacias que no se hubieran dado de alta previamente en ESUAvet y cuyo sistema de gestión no tenga integrada la declaración automática deberán realizar el trámite a través de la página de registro habilitada por la Aemps.

En el caso de las farmacias comunitarias, la obligación de declarar mediante este procedimiento afecta a las ventas de medicamentos veterinarios que contengan antimicrobianos, así como a los medicamentos de uso humano con antimicrobianos que se hayan dispensado para animales en situaciones de prescripción excepcional. Todas las ventas deben declararse estratificadas por especie, y no deben incluirse ni las compras ni las ventas destinadas a redistribución.

La AEMPS recuerda además que aquellas farmacias que no hayan realizado ninguna venta de los medicamentos mencionados durante el ejercicio 2025 también están obligadas a registrarse en la aplicación y a enviar la correspondiente declaración, aunque sea sin actividad.

LAS OPCIONES PARA DECLARAR LOS ANTIBIÓTICOS VETERINARIOS

El Consejo General de Colegios Farmacéuticos ha trabajado en los últimos años en colaboración con la Aemps y con las distintas empresas desarrolladoras de software de gestión de farmacias comunitarias para integrar la declaración directamente en estos programas, con el objetivo de simplificar el proceso para los profesionales.

De este modo, el envío de la declaración a la Aemps puede realizarse actualmente por varias vías. Una de ellas es el envío automático a través del programa de gestión de la farmacia, siempre que el software tenga habilitada esta funcionalidad, sin necesidad de acceder a la web de la Aemps. En estos casos, se recomienda a las farmacias contactar con el servicio técnico de su proveedor informático para confirmar su disponibilidad.

También se mantiene la opción de realizar la declaración manual directamente en la plataforma ESUAvet, notificando desde la propia herramienta las ventas correspondientes a cada medicamento. Asimismo, los programas de gestión permiten exportar los datos de ventas en un archivo Excel, que posteriormente puede remitirse a la Aemps a través de la plataforma ESUAvet.

Desde BOT PLUS se recuerda que es posible obtener los listados actualizados de estos medicamentos mediante la búsqueda avanzada, tanto en el apartado de medicamentos veterinarios como en el de medicamentos de uso humano.

Con el fin de facilitar el cumplimiento de esta obligación, la Aemps pone a disposición de los usuarios diversos materiales de apoyo. Entre ellos se incluyen una sesión informativa dirigida a dispensadores celebrada en 2024, un videotutorial elaborado ese mismo año sobre cómo realizar la declaración en la plataforma ESUAvet tanto en formato Excel como de forma manual, el manual de usuario específico para dispensadores y un documento de preguntas frecuentes.

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