Syva celebra la opinión positiva de la EMA para su vacuna Syvazul BTV 3

El 15 de enero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización para la vacuna Syvazul BTV 3 de Syva.

“Este avance marca un hito importante en la lucha contra la lengua azul, y Syva se enorgullece de estar a la vanguardia de esta innovación”, han celebrado desde la compañía.

Syvazul BTV 3 contiene el virus inactivado de la lengua azul, serotipo 3 (BTV-3/NET2023). La opinión positiva del CVMP se refiere, por el momento, a la vacunación de ovinos, para la que se requiere una dosis única de Syvazul BTV3.

Actualmente, la vacuna de Syva cuenta con una autorización temporal para su uso en bovinos y ovinos de conformidad con el artículo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6.

Esta vacuna representa una herramienta esencial para proteger los rebaños, especialmente en las regiones donde el serotipo 3 del virus de la lengua azul ha sido identificado como una amenaza sanitaria importante.

El serotipo 3 de la lengua azul emergió en septiembre de 2023 en los Países Bajos, afectando gravemente a los rebaños bovinos y ovinos de la región. Desde ese momento, Syva ha liderado una respuesta rápida y eficaz, trabajando en estrecha colaboración con las autoridades veterinarias europeas.

A través del artículo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6, se lograron autorizaciones temporales de uso en 11 países europeos y fuera de Europa para garantizar la disponibilidad temprana de la vacuna en áreas de mayor necesidad. Estos pasos fundamentales han permitido su distribución progresiva mientras se desarrollaban y revisaban los datos necesarios para una autorización de comercialización completa. Además, este enfoque ha sido clave para mitigar el impacto de la enfermedad y proteger la salud animal a nivel europeo.

VENTAJAS CLAVE PARA LOS GANADEROS Y LOS ANIMALES

Desde Syva han enumerado una serie de ventajas clave de la vacuna para los ganaderos y los animales, como la reducción significativa del impacto de la enfermedad. “Syvazul BTV 3 disminuye los efectos perjudiciales de la lengua azul, ofreciendo una protección eficaz de los animales”, destacan.

Otra de las ventajas es el rápido inicio de protección, ya que la inmunidad activa se alcanza cuatro semanas después de completar la pauta de vacunación primaria, permitiendo una protección rápida de los rebaños.

Asimismo, subrayan los beneficios para el bienestar animal. La vacunación contribuye a la reducción del sufrimiento de los animales afectados, mejorando su calidad de vida.

Otro aspecto destacado es la sostenibilidad económica para los ganaderos. Al reducir las pérdidas asociadas a la enfermedad, Syvazul BTV 3 apoya la rentabilidad y estabilidad económica del sector.

Igualmente, resaltan la importancia de una cobertura vacunal óptima. “Garantizar una alta cobertura vacunal en los rebaños es esencial para lograr la inmunidad colectiva, reduciendo la circulación del virus y protegiendo tanto a los animales vacunados como a aquellos que aún no han sido inmunizados. Esto refuerza la salud general de los rebaños y minimiza el impacto de futuros brotes”, recalcan.

Por otro lado, inciden en que Syva se compromete plenamente a apoyar a los veterinarios y ganaderos ofreciendo soluciones innovadoras y confiables. La adopción de una opinión positiva por parte del CVMP para Syvazul BTV 3 constituye un paso decisivo hacia una autorización de comercialización y una protección ampliada contra las consecuencias de la lengua azul.

“Seguiremos colaborando con las autoridades sanitarias y los actores del sector para garantizar la disponibilidad suficiente de la vacuna”, concluyen.