La EMA informa de las novedades en medicamentos veterinarios y reelige a su vicepresidenta

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha reelegido a la Dra. Frida Hasslung Wikström, de Suecia, como su vicepresidenta para un nuevo mandato de 3 años.

Lo ha hecho en su última reunión, celebrada del 10 al 12 de junio de 2025, en la que también ha emitido varias opiniones sobre medicamentos veterinarios.

El Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una autorización de comercialización para Biobhyo, destinado a la inmunización activa de cerdos contra infecciones causadas por Brachyspira hyodysenteriae.

Asimismo, el Comité emitió una opinión positiva por consenso para una autorización de comercialización solicitada por MSD Animal Health para Numelvi (atinvicitinib), indicado para el tratamiento del prurito asociado con dermatitis alérgica, incluida la dermatitis atópica en perros, así como para el tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.

También se emitió una opinión positiva por consenso para una autorización de comercialización solicitada por la misma compañía para Bravecto CombiUNO (fluralaner/oxima de milbemicina), destinado al tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas en perros.

De igual manera, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una autorización de comercialización solicitada por Elanco GmbH para Zenrelia (ilunocitinib), indicado para el tratamiento del prurito asociado con dermatitis alérgica en perros y para el tratamiento de las manifestaciones clínicas de la dermatitis atópica en perros.

El Comité también emitió una opinión positiva por consenso para un grupo de variaciones que requieren evaluación para Daxocox (enflicoxib), relacionadas con el cambio en las indicaciones terapéuticas: adición de una nueva indicación o modificación de una ya aprobada, específicamente para el tratamiento del dolor e inflamación asociados con cirugía ortopédica o de tejidos blandos, y la alineación de la información del producto con la versión 9.1 de la plantilla QRD.

Además, se adoptó por consenso una opinión positiva para un grupo de variaciones de reparto de trabajo que requieren evaluación para NexGard (afoxolaner) y NexGard Spectra (afoxolaner/oxima de milbemicina) de Boehringer Ingelheim en relación con cambios en las indicaciones terapéuticas, consistentes en la adición de nuevas indicaciones: reducción del riesgo de infección con Babesia canis canis mediante transmisión por Dermacentor reticulatus durante 28 días y reducción del riesgo de infección con Dipylidium caninum mediante transmisión por Ctenocephalides felis durante 30 días.

Por último, se adoptó una opinión positiva por consenso para una variación compartida que requiere evaluación para Nobivac L4 y Nobivac LoVo L4 de MSD Animal Health (vacuna inactivada contra la leptospirosis canina), referente a la adición de una nueva indicación terapéutica o modificación de una ya aprobada, así como la inclusión del uso no combinado con Nobivac Rabies. Este procedimiento incluyó una actualización del nombre del producto, pasando de L4 a L6.

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