Estas son las novedades sobre medicamentos veterinarios en la reunión de abril de la EMA

La Agencia Europea de Medicamentos Veterinarios (EMA, por sus siglas en inglés) ha dado a conocer los puntos clave abordados por su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) en su última reunión recientemente celebrada.

En su reunión, el Comité adoptó un dictamen positivo sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea de Nobivac NXT HCPChFeLV de MSD Animal Health, una vacuna destinada a la inmunización activa de gatos para reducir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción viral causada por la infección por herpesvirus felino tipo 1 (FHV); reducir los signos clínicos y la excreción viral causada por la infección por calicivirus felino (FCV); prevenir la mortalidad, los signos clínicos, la leucopenia y la excreción viral causada por la infección por el virus de la panleucopenia felina (FPL).

Además, dicha vacuna busca reducir los signos clínicos y la excreción bacteriana causada por la infección por Chlamydia felis, y reducir la viremia persistente y los signos clínicos causados por el virus de la leucemia felina (FeLV).

Según ha informado la EMA, esta vacuna sería la primera recomendada para autorización en la UE que contiene ARN autoamplificante encapsulado en una partícula viral replicón deficiente en replicación como principio activo.

Además de esta opinión positiva, el CVMP adoptó otras decisiones regulatorias relevantes. Entre ellas, una opinión positiva para una variación de Startvac de Hipra, con la que se permitirá administrar el esquema vacunal con independencia de la fecha de parto y aplicar dosis de recuerdo cada tres meses.

En materia de autorizaciones en circunstancias excepcionales, el CVMP adoptó una opinión sobre el reexamen de Vectormune HVT-AIV de Ceva Salud Animal, vacuna frente a influenza aviar, y recomendó prorrogar durante un año la validez.

Además, entre otros puntos, el CVMP adoptó dos informes de asesoramiento científico para dos productos biológicos, uno destinado a perros y otro a cerdos, y aprobó los resultados mensuales del proceso de gestión de señales de farmacovigilancia.

Por último, el CVMP aprobó nuevas orientaciones para trasladar a la Comisión Europea en relación con el uso de determinadas sustancias antimicrobianas, de sustancias empleadas en especies acuáticas y de sustancias esenciales para el tratamiento de équidos, en aplicación del Reglamento (UE) 2019/6.

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