La EMA recomienda autorizar la primera vacuna veterinaria basada en tecnología ARN: Nobivac NXT HCPChFeLV

La Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado conceder una autorización de comercialización en la Unión Europea a Nobivac NXT HCPChFeLV de MSD Animal Health, una vacuna destinada a proteger a los gatos frente a varias enfermedades infecciosas comunes.

La vacuna está dirigida frente a cinco patógenos relevantes en la especie felina. Por un lado, actúa frente al herpesvirus felino tipo 1, un virus altamente contagioso que provoca enfermedad del tracto respiratorio superior y de los ojos. También está indicada frente al calicivirus felino, igualmente altamente contagioso y responsable de afecciones del tracto respiratorio superior y de la cavidad oral.

Asimismo, protege frente al virus de la panleucopenia felina, que puede causar diarrea, vómitos, fiebre y letargia, y que puede resultar mortal, especialmente en gatitos. Además, incluye protección frente al virus de la leucemia felina, que suprime el sistema inmunitario y constituye una causa frecuente de cáncer en gatos, así como frente a Chlamydia felis, una bacteria que provoca principalmente infecciones oculares.

La vacuna contiene cepas vivas atenuadas de herpesvirus felino tipo 1, calicivirus felino, virus de la panleucopenia felina y Chlamydia felis. Estas cepas debilitadas estimulan la respuesta inmunitaria y permiten al organismo reconocer los patógenos y responder de forma rápida y eficaz en caso de exposición posterior.

En el caso del virus de la leucemia felina, la vacuna incorpora además ARN autoamplificante encapsulado en una partícula viral replicón deficiente en replicación. Esta partícula introduce el material genético en las células, lo que permite la producción de una proteína del virus que desencadena la respuesta inmunitaria y prepara al organismo frente a futuras infecciones.

Nobivac NXT HCPChFeLV es la primera vacuna veterinaria recomendada para su autorización en la Unión Europea que contiene ARN autoamplificante como principio activo.

Para evaluar su seguridad y eficacia, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea de Medicamentos analizó datos procedentes de quince estudios realizados en instalaciones controladas, así como de un estudio de campo llevado a cabo en ciento cuarenta y dos gatos en condiciones habituales. Los resultados mostraron que la vacuna induce una respuesta inmunitaria adecuada frente a los cinco patógenos, con un inicio de la inmunidad aproximadamente una semana después de la vacunación. La duración de la inmunidad se sitúa en tres años para el virus de la panleucopenia felina y en un año para los otros cuatro patógenos.

Los estudios también evidenciaron beneficios clínicos relevantes. En concreto, se observó una reducción de la mortalidad, de los signos clínicos y de la excreción viral en infecciones por herpesvirus felino tipo 1. Asimismo, se reducen los signos clínicos y la excreción viral en el caso del calicivirus felino. En relación con la panleucopenia felina, la vacuna previene la mortalidad, los signos clínicos, la leucopenia y la excreción viral. También se ha constatado una reducción de los signos clínicos y de la excreción bacteriana en infecciones por Chlamydia felis, así como una disminución de los signos clínicos y de la viremia en el caso del virus de la leucemia felina.

En términos de seguridad, la vacuna es generalmente bien tolerada. Los efectos adversos más frecuentes consisten en inflamación en el punto de inyección y fiebre, ambos de corta duración, aproximadamente un día, y considerados habituales en este tipo de productos. Además, se considera segura tanto para la persona que la administra como para el medio ambiente cuando se utiliza conforme a la ficha técnica.

Por último, el comité ha señalado que el proceso de fabricación y los controles aplicados a los lotes finales son adecuados para garantizar una calidad constante del producto.

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario concluyó que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos y remitirá su recomendación a la Comisión Europea, que será la encargada de adoptar una decisión jurídicamente vinculante aplicable en toda la Unión Europea.