La EMA celebra el récord de nuevos medicamentos veterinarios de este 2025, destacando 2 vacunas españolas contra la lengua azul

La directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, ha compartido su mensaje de fin de año, en el que hace balance del trabajo desarrollado por la Agencia a lo largo de 2025 y traza las principales líneas de actuación para el futuro inmediato.

Según destaca Cooke, 2025 ha sido un año especial para la EMA, su personal y toda la Red Reguladora Europea de Medicamentos, al coincidir con el 30 aniversario de la creación de la Agencia, tres décadas marcadas por el progreso científico y el desarrollo de medicamentos en la Unión Europea.

Además, el año ha servido como antesala de una nueva etapa, impulsada por el acuerdo alcanzado sobre la nueva legislación farmacéutica, calificado como un hito histórico para la regulación de medicamentos y para los pacientes europeos.

De cara a 2026, la directora ejecutiva subraya que la EMA centrará sus esfuerzos en tres ámbitos prioritarios. En primer lugar, aprovechará el marco legislativo reforzado para adaptar su funcionamiento a los rápidos avances científicos y tecnológicos, mejorando la eficiencia mediante la digitalización y el uso de la inteligencia artificial.

En segundo lugar, intensificará su apoyo a la innovación en salud pública y animal, reforzando el acompañamiento al desarrollo temprano de nuevos medicamentos para acelerar su autorización en la UE.

Por último, continuará invirtiendo en su personal y en el fortalecimiento de la red reguladora europea, con el objetivo de desarrollar capacidades y competencias que permitan afrontar los nuevos retos.

Al hacer balance del año, Cooke ha destacado también los logros alcanzados en la evaluación de medicamentos. Y es que, en 2025, la EMA recomendó 104 nuevos medicamentos de uso humano, de los cuales casi el 40% contenían un principio activo completamente nuevo.

Por otro lado, en el ámbito veterinario, se alcanzó un récord de evaluaciones positivas, con la recomendación de 30 nuevos medicamentos, incluidas varias vacunas. En cuanto a las vacunas veterinarias, Cooke remarca dos contra la lengua azul, desarrolladas en España. Se trata de las vacunas Bluevac-3, de CZ Vaccines y Syvazul BTV 3, de Syva.

CAMBIOS EN EL USO DEL ANTIBIÓTICO AZITROMICINA EN LA UE

Además de la evaluación de nuevos tratamientos, la Agencia recomendó cambios en el uso del antibiótico azitromicina en la UE para minimizar el desarrollo de la resistencia a los antimicrobianos, así como medidas para reducir el riesgo de pensamientos suicidas asociados a finasterida y dutasterida, medicamentos utilizados para tratar la alopecia androgenética.

Durante el año, la EMA, junto con la Comisión Europea y los directores de las agencias de medicamentos, estableció objetivos para incrementar el número de ensayos clínicos multinacionales en la UE. También se lanzó un nuevo mapa de ensayos clínicos, disponible en todos los idiomas de la Unión, que permite a pacientes y profesionales sanitarios acceder a información completa y actualizada sobre los estudios realizados en su entorno.

Cooke subraya asimismo la importancia de un sistema coordinado para abordar la escasez de medicamentos. En este sentido, el lanzamiento en enero de 2025 de la Plataforma Europea de Monitoreo de la Escasez ha proporcionado una base técnica sólida para la colaboración con las autoridades nacionales y los actores de la cadena de suministro.

En el ámbito de la comunicación, la EMA reforzó alianzas para reconstruir la confianza en la ciencia, coordinando campañas con autoridades nacionales, instituciones europeas y organizaciones de pacientes y profesionales sanitarios. Como novedad, la Agencia colaboró por primera vez con creadores de contenido para promover el uso seguro y responsable de los medicamentos GLP-1, en un contexto marcado por la rápida propagación de la desinformación.

En su mensaje final, la directora ejecutiva señala que Europa cuenta con ciencia y experiencia de primer nivel y subraya la necesidad de proteger y promover estas fortalezas, apostando por una Unión en la que los hechos importen, la innovación prospere y la colaboración permita construir el futuro apoyado en la ciencia.